Kanadská kohortní obstrukční plicní nemoc (CanCOLD)
23. srpna 2018 aktualizováno: Jean Bourbeau, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Abstrakt Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je čtvrtou nejčastější příčinou úmrtí v Kanadě. CHOPN není jen nemocí mužů a není ani nemocí pouze ve stáří. Ženy byly nedostatečně zastoupeny a časné onemocnění nebylo studováno. Poddiagnostikování CHOPN zůstává významným problémem a může naznačovat nenaplněnou potřebu zdravotní péče. To může potenciálně vést nejen k nesprávné informovanosti pacienta, ale může to vést k nesprávné léčbě.
Epidemiologický výzkum je nutný k vytvoření rámce pro boj s tímto závažným zdravotním problémem, a to lepší charakteristikou populace ohrožených mužů a žen a pacientů s raným onemocněním, lepším pochopením toho, které faktory modifikovatelné zdravotními zásahy souvisejí s vnímáním zdraví (zdraví- související kvalita života) a vývoj onemocnění.
To bude možné prostřednictvím celonárodní studie, Canadian Cohort Obstructive Lung disease (CanCOLD), prospektivní longitudinální studie. Studie CanCOLD vychází ze současné probíhající celostátní studie prevalence, kanadské studie obstrukční plicní nemoci „COLD“.
CanCOLD bude první studií, která zhodnotí prevalenci onemocnění v Kanadě a jeho důsledky u mužů a žen a vyhodnotí koncepční model závažnosti onemocnění založený na pacientově vnímání zdraví (kvalita života související se zdravím). Nakonec se tento projekt rozšíří na dlouhodobé sledování (3 roky nebo déle) a umožní lépe porozumět rizikovým faktorům životního stylu, nejen kouření, ale také stravě, fyzické aktivitě a přidruženým chorobám. To bude velkým přínosem pro přechod od řízení jediného rizikového faktoru (kontrola tabáku) k celkovému řízení rizika CHOPN. Výsledky studie výrazně pomohou osobám s rozhodovací pravomocí při vývoji politik ke zlepšení diagnostiky, managementu CHOPN a optimalizaci využívání zdravotnických služeb.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- Health Sciences Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St-Paul's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- Halifax Infirmary
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V6
- Kingston General Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital General
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University of Toronto
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2P4
- Montreal Chest Institute
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Výběr subjektů a účast v dlouhodobé kohortě CanCOLD: Subjekty budou vybrány z účastníků místa studie (celkem z průřezových ≈5 000 subjektů, mužů a žen).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny subjekty se zúčastnily studie COLD, skutečné populační prevalenční studie. Subjekty musí mít kritéria pro zařazení 40 let a starší, aby se mohly zúčastnit studie COLD.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
CHOPN středně těžká (GOLD2-4) (po BD FEV1/FVC<0,70 a FEV1<80 % pred.)
|
|
Skupina 2
CHOPN mírná (GOLD1) (po BD FEV1/FVC<0,70 A FEV1>=80 % pred.)
|
|
Skupina 3
Riziko CHOPN (kuřák s post-BD FEV1/FVC >=0,70)
|
|
Skupina 4
„Zdravá kontrola“ nikdy nekuřáci bez respiračního onemocnění (po BD FEV1/FVC>=0,70.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Jaké jiné rizikové faktory než kouření určují rozvoj a progresi CHOPN.
Časové okno: Jedna návštěva ročně každých 18 měsíců
|
Jedna návštěva ročně každých 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Jaké jsou kombinace onemocnění a vlastností pacienta, které odlišují jedince (muži/ženy) s CHOPN, pokud jde o relevantní výsledky (symptomy, exacerbace, progrese onemocnění nebo úmrtí)
Časové okno: Jedna návštěva ročně 18 měsíců
|
Jedna návštěva ročně 18 měsíců
|
|
Má význam včasná detekce CHOPN pomocí spirometrie podle pohlaví a věku.
Časové okno: Jedna návštěva ročně 18 měsíců
|
Jedna návštěva ročně 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean Bourbeau, M.D., M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Vrchní vyšetřovatel: Wan Tan, M.D., CAAA University of British Columbia
- Vrchní vyšetřovatel: François Maltais, M.D., CFBA Université Laval
- Vrchní vyšetřovatel: Shawn Aaron, M.D., M.Sc., OHGC Ottawa Hospital General Campus
- Vrchní vyšetřovatel: Denis O'Donnell, M.D., CEDA Queen's University (Kinsgston)
- Vrchní vyšetřovatel: Darcy D Marciniuk, M.D., CCAA University of Saskatchewan
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Cowie, M.D., CBBA University of Calgary
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth R. Chapman, M.D., M.Sc., CEAA University of Toronto
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Hernandez, M.D., CHAA Dalhousie University (Nova Scotia)
- Vrchní vyšetřovatel: Mark J. FitzGerald, M.D., CAAA University of British Columbia
- Vrchní vyšetřovatel: Donald Sin, M.D., CAAA University of British Columbia
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Benedetti, Ph.D., INUD McGill University Healty Center
- Vrchní vyšetřovatel: Yves Lacasse, M.D., M.Sc., CPVR Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre Ernst, M.D., McGill University
- Vrchní vyšetřovatel: Harvey Coxson, M.D., University of British Columbia
- Vrchní vyšetřovatel: Roger Goldstein, M.D., CEAA University of Toronto
- Vrchní vyšetřovatel: Carlo Marra, Ph.D., CAAA University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Moslemi A, Makimoto K, Tan WC, Bourbeau J, Hogg JC, Coxson HO, Kirby M; Canadian Cohort of Obstructive Lung Disease. Quantitative CT Lung Imaging and Machine Learning Improves Prediction of Emergency Room Visits and Hospitalizations in COPD. Acad Radiol. 2022 Jun 8:S1076-6332(22)00311-7. doi: 10.1016/j.acra.2022.05.009. Online ahead of print.
- Phillips DB, Elbehairy AF, James MD, Vincent SG, Milne KM, de-Torres JP, Neder JA, Kirby M, Jensen D, Stickland MK, Guenette JA, Smith BM, Aaron SD, Tan WC, Bourbeau J, O'Donnell DE; CanCOLD Collaborative Research Group and the Canadian Respiratory Research Network. Impaired Ventilatory Efficiency, Dyspnea, and Exercise Intolerance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Results from the CanCOLD Study. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Jun 15;205(12):1391-1402. doi: 10.1164/rccm.202109-2171OC.
- Tan WC, Bourbeau J, Nadeau G, Wang W, Barnes N, Landis SH, Kirby M, Hogg JC, Sin DD; CanCOLD Collaborative Research Group; authors would also like to thank the men and women who participated in the study and individuals in the CanCOLD Collaborative Research Group not listed as authors:. High eosinophil counts predict decline in FEV1: results from the CanCOLD study. Eur Respir J. 2021 May 27;57(5):2000838. doi: 10.1183/13993003.00838-2020. Print 2021 May.
- Lewthwaite H, Elsewify O, Niro F, Bourbeau J, Guenette JA, Maltais F, Marciniuk DD, O'Donnell DE, Smith BM, Stickland MK, Tan WC, Jensen D; CanCOLD Collaborative Research Group; Canadian Respiratory Research Network. Normative Cardiopulmonary Exercise Test Responses at the Ventilatory Threshold in Canadian Adults 40 to 80 Years of Age. Chest. 2021 May;159(5):1922-1933. doi: 10.1016/j.chest.2020.11.009. Epub 2020 Nov 18.
- Barrecheguren M, Pinto L, Mostafavi-Pour-Manshadi SM, Tan WC, Li PZ, Aaron SD, Benedetti A, Chapman KR, Walker B, Fitzgerald JM, Hernandez P, Maltais F, Marciniuk DD, O'Donnell DE, Sin DD, Bourbeau J; CanCOLD Collaborative Research Group and the Canadian Respiratory Research Network. Identification and definition of asthma-COPD overlap: The CanCOLD study. Respirology. 2020 Aug;25(8):836-849. doi: 10.1111/resp.13780. Epub 2020 Feb 16.
- Gupta N, Pinto L, Benedetti A, Li PZ, Tan WC, Aaron SD, Chapman KR, FitzGerald JM, Hernandez P, Marciniuk DD, Maltais F, O'Donnell DE, Sin D, Walker BL, Bourbeau J; Canadian Respiratory Research Network and the CanCOLD Collaborative Research Group. The COPD Assessment Test: Can It Discriminate Across COPD Subpopulations? Chest. 2016 Nov;150(5):1069-1079. doi: 10.1016/j.chest.2016.06.016. Epub 2016 Jun 27.
- Tan WC, Sin DD, Bourbeau J, Hernandez P, Chapman KR, Cowie R, FitzGerald JM, Marciniuk DD, Maltais F, Buist AS, Road J, Hogg JC, Kirby M, Coxson H, Hague C, Leipsic J, O'Donnell DE, Aaron SD; CanCOLD Collaborative Research Group. Characteristics of COPD in never-smokers and ever-smokers in the general population: results from the CanCOLD study. Thorax. 2015 Sep;70(9):822-9. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-206938. Epub 2015 Jun 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
15. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRO-93326
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
publikace; sdílení dat prostřednictvím odeslání dílčích studií
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .