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Enfermedad pulmonar obstructiva de la cohorte canadiense (CanCOLD)

Resumen La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es la cuarta causa de muerte en Canadá. La EPOC no es solo una enfermedad de los hombres, ni es solo una enfermedad de la vejez. Las mujeres han estado subrepresentadas y no se ha estudiado la enfermedad temprana. El infradiagnóstico de la EPOC sigue siendo un problema importante y puede indicar una necesidad de atención médica no satisfecha. Potencialmente, esto puede resultar no solo en que un paciente esté mal informado, sino que también puede conducir a un manejo incorrecto.

Se necesita investigación epidemiológica para desarrollar un marco para combatir este importante problema de salud, mediante una mejor caracterización de la población de hombres y mujeres en riesgo y pacientes con enfermedad temprana, mediante una mejor comprensión de qué factores modificables a través de intervenciones de salud están relacionados con la percepción de la salud (salud- calidad de vida relacionada) y la evolución de la enfermedad.

Esto será posible a través de un estudio a nivel nacional, la enfermedad pulmonar obstructiva de la cohorte canadiense (CanCOLD), un estudio longitudinal prospectivo. El estudio CanCOLD se basa en el estudio nacional de prevalencia actual en curso, el estudio "COLD" de la enfermedad pulmonar obstructiva canadiense.

El CanCOLD será el primer estudio en evaluar la prevalencia de la enfermedad en Canadá y sus consecuencias en hombres y mujeres, y en evaluar un modelo conceptual de la gravedad de la enfermedad basado en la percepción de la salud del paciente (calidad de vida relacionada con la salud). En última instancia, este proyecto se extenderá a un seguimiento longitudinal (3 años o más) y permitirá comprender mejor los factores de riesgo del estilo de vida, no solo el tabaquismo sino también la dieta, la actividad física y las condiciones comórbidas. Este será un gran activo para pasar de la gestión de un solo factor de riesgo (control del tabaquismo) a la gestión total del riesgo de EPOC. Los resultados del estudio serán de gran ayuda para asistir a los responsables de la toma de decisiones en el desarrollo de políticas para mejorar el diagnóstico, el tratamiento de la EPOC y optimizar el uso de los servicios sanitarios.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Quebec, Canadá, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
        • Health Sciences Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
        • St-Paul's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
        • Halifax Infirmary
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V6
        • Kingston General Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital General
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • University of Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 2P4
        • Montreal Chest Institute
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Selección de sujetos y participación en la cohorte longitudinal de CanCOLD: los sujetos serán reclutados de los participantes del sitio de estudio (total de la sección transversal ≈5,000 sujetos, hombres y mujeres).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los sujetos han participado en el estudio COLD, un verdadero estudio de prevalencia basado en la población. Los sujetos deben tener un criterio de inclusión de 40 años o más para participar en el estudio COLD.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo 1
EPOC moderada-grave (GOLD2-4)(post-BD FEV1/FVC<0,70 y FEV1<80% de pred.)
Grupo 2
EPOC leve (GOLD1)(post-BD FEV1/FVC<0.70 AND FEV1>=80% of pred.)
Grupo 3
EPOC en riesgo (alguna vez fumador con post-BD FEV1/FVC>=0,70)
Grupo 4
"Control sano" nunca fumadores sin enfermedad respiratoria (post-BD FEV1/FVC>=0,70.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
¿Qué factores de riesgo, además del tabaquismo, determinan el desarrollo y la progresión de la EPOC?
Periodo de tiempo: Una visita al año cada 18 meses
Una visita al año cada 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
¿Cuáles son las combinaciones de la enfermedad y los atributos del paciente que diferencian a los individuos (hombres/mujeres) con EPOC en relación con los resultados relevantes (síntomas, exacerbaciones, progresión de la enfermedad o muerte)?
Periodo de tiempo: Una visita al año 18 meses
Una visita al año 18 meses
¿Es significativa la detección precoz de la EPOC mediante espirometría según el sexo y la edad?
Periodo de tiempo: Una visita al año 18 meses
Una visita al año 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean Bourbeau, M.D., M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Investigador principal: Wan Tan, M.D., CAAA University of British Columbia
  • Investigador principal: François Maltais, M.D., CFBA Université Laval
  • Investigador principal: Shawn Aaron, M.D., M.Sc., OHGC Ottawa Hospital General Campus
  • Investigador principal: Denis O'Donnell, M.D., CEDA Queen's University (Kinsgston)
  • Investigador principal: Darcy D Marciniuk, M.D., CCAA University of Saskatchewan
  • Investigador principal: Robert Cowie, M.D., CBBA University of Calgary
  • Investigador principal: Kenneth R. Chapman, M.D., M.Sc., CEAA University of Toronto
  • Investigador principal: Paul Hernandez, M.D., CHAA Dalhousie University (Nova Scotia)
  • Investigador principal: Mark J. FitzGerald, M.D., CAAA University of British Columbia
  • Investigador principal: Donald Sin, M.D., CAAA University of British Columbia
  • Investigador principal: Andrea Benedetti, Ph.D., INUD McGill University Healty Center
  • Investigador principal: Yves Lacasse, M.D., M.Sc., CPVR Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
  • Investigador principal: Pierre Ernst, M.D., McGill University
  • Investigador principal: Harvey Coxson, M.D., University of British Columbia
  • Investigador principal: Roger Goldstein, M.D., CEAA University of Toronto
  • Investigador principal: Carlo Marra, Ph.D., CAAA University of British Columbia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

publicaciones; intercambio de datos a través de la presentación de subestudios

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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