- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00920348
Enfermedad pulmonar obstructiva de la cohorte canadiense (CanCOLD)
Resumen La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es la cuarta causa de muerte en Canadá. La EPOC no es solo una enfermedad de los hombres, ni es solo una enfermedad de la vejez. Las mujeres han estado subrepresentadas y no se ha estudiado la enfermedad temprana. El infradiagnóstico de la EPOC sigue siendo un problema importante y puede indicar una necesidad de atención médica no satisfecha. Potencialmente, esto puede resultar no solo en que un paciente esté mal informado, sino que también puede conducir a un manejo incorrecto.
Se necesita investigación epidemiológica para desarrollar un marco para combatir este importante problema de salud, mediante una mejor caracterización de la población de hombres y mujeres en riesgo y pacientes con enfermedad temprana, mediante una mejor comprensión de qué factores modificables a través de intervenciones de salud están relacionados con la percepción de la salud (salud- calidad de vida relacionada) y la evolución de la enfermedad.
Esto será posible a través de un estudio a nivel nacional, la enfermedad pulmonar obstructiva de la cohorte canadiense (CanCOLD), un estudio longitudinal prospectivo. El estudio CanCOLD se basa en el estudio nacional de prevalencia actual en curso, el estudio "COLD" de la enfermedad pulmonar obstructiva canadiense.
El CanCOLD será el primer estudio en evaluar la prevalencia de la enfermedad en Canadá y sus consecuencias en hombres y mujeres, y en evaluar un modelo conceptual de la gravedad de la enfermedad basado en la percepción de la salud del paciente (calidad de vida relacionada con la salud). En última instancia, este proyecto se extenderá a un seguimiento longitudinal (3 años o más) y permitirá comprender mejor los factores de riesgo del estilo de vida, no solo el tabaquismo sino también la dieta, la actividad física y las condiciones comórbidas. Este será un gran activo para pasar de la gestión de un solo factor de riesgo (control del tabaquismo) a la gestión total del riesgo de EPOC. Los resultados del estudio serán de gran ayuda para asistir a los responsables de la toma de decisiones en el desarrollo de políticas para mejorar el diagnóstico, el tratamiento de la EPOC y optimizar el uso de los servicios sanitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
- Health Sciences Centre
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- St-Paul's Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
- Halifax Infirmary
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V6
- Kingston General Hospital
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Ottawa Hospital General
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- University of Toronto
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2X 2P4
- Montreal Chest Institute
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Royal University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los sujetos han participado en el estudio COLD, un verdadero estudio de prevalencia basado en la población. Los sujetos deben tener un criterio de inclusión de 40 años o más para participar en el estudio COLD.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1
EPOC moderada-grave (GOLD2-4)(post-BD FEV1/FVC<0,70 y FEV1<80% de pred.)
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Grupo 2
EPOC leve (GOLD1)(post-BD FEV1/FVC<0.70 AND FEV1>=80% of pred.)
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Grupo 3
EPOC en riesgo (alguna vez fumador con post-BD FEV1/FVC>=0,70)
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Grupo 4
"Control sano" nunca fumadores sin enfermedad respiratoria (post-BD FEV1/FVC>=0,70.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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¿Qué factores de riesgo, además del tabaquismo, determinan el desarrollo y la progresión de la EPOC?
Periodo de tiempo: Una visita al año cada 18 meses
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Una visita al año cada 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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¿Cuáles son las combinaciones de la enfermedad y los atributos del paciente que diferencian a los individuos (hombres/mujeres) con EPOC en relación con los resultados relevantes (síntomas, exacerbaciones, progresión de la enfermedad o muerte)?
Periodo de tiempo: Una visita al año 18 meses
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Una visita al año 18 meses
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¿Es significativa la detección precoz de la EPOC mediante espirometría según el sexo y la edad?
Periodo de tiempo: Una visita al año 18 meses
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Una visita al año 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean Bourbeau, M.D., M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Investigador principal: Wan Tan, M.D., CAAA University of British Columbia
- Investigador principal: François Maltais, M.D., CFBA Université Laval
- Investigador principal: Shawn Aaron, M.D., M.Sc., OHGC Ottawa Hospital General Campus
- Investigador principal: Denis O'Donnell, M.D., CEDA Queen's University (Kinsgston)
- Investigador principal: Darcy D Marciniuk, M.D., CCAA University of Saskatchewan
- Investigador principal: Robert Cowie, M.D., CBBA University of Calgary
- Investigador principal: Kenneth R. Chapman, M.D., M.Sc., CEAA University of Toronto
- Investigador principal: Paul Hernandez, M.D., CHAA Dalhousie University (Nova Scotia)
- Investigador principal: Mark J. FitzGerald, M.D., CAAA University of British Columbia
- Investigador principal: Donald Sin, M.D., CAAA University of British Columbia
- Investigador principal: Andrea Benedetti, Ph.D., INUD McGill University Healty Center
- Investigador principal: Yves Lacasse, M.D., M.Sc., CPVR Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
- Investigador principal: Pierre Ernst, M.D., McGill University
- Investigador principal: Harvey Coxson, M.D., University of British Columbia
- Investigador principal: Roger Goldstein, M.D., CEAA University of Toronto
- Investigador principal: Carlo Marra, Ph.D., CAAA University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Moslemi A, Makimoto K, Tan WC, Bourbeau J, Hogg JC, Coxson HO, Kirby M; Canadian Cohort of Obstructive Lung Disease. Quantitative CT Lung Imaging and Machine Learning Improves Prediction of Emergency Room Visits and Hospitalizations in COPD. Acad Radiol. 2022 Jun 8:S1076-6332(22)00311-7. doi: 10.1016/j.acra.2022.05.009. Online ahead of print.
- Phillips DB, Elbehairy AF, James MD, Vincent SG, Milne KM, de-Torres JP, Neder JA, Kirby M, Jensen D, Stickland MK, Guenette JA, Smith BM, Aaron SD, Tan WC, Bourbeau J, O'Donnell DE; CanCOLD Collaborative Research Group and the Canadian Respiratory Research Network. Impaired Ventilatory Efficiency, Dyspnea, and Exercise Intolerance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Results from the CanCOLD Study. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Jun 15;205(12):1391-1402. doi: 10.1164/rccm.202109-2171OC.
- Tan WC, Bourbeau J, Nadeau G, Wang W, Barnes N, Landis SH, Kirby M, Hogg JC, Sin DD; CanCOLD Collaborative Research Group; authors would also like to thank the men and women who participated in the study and individuals in the CanCOLD Collaborative Research Group not listed as authors:. High eosinophil counts predict decline in FEV1: results from the CanCOLD study. Eur Respir J. 2021 May 27;57(5):2000838. doi: 10.1183/13993003.00838-2020. Print 2021 May.
- Lewthwaite H, Elsewify O, Niro F, Bourbeau J, Guenette JA, Maltais F, Marciniuk DD, O'Donnell DE, Smith BM, Stickland MK, Tan WC, Jensen D; CanCOLD Collaborative Research Group; Canadian Respiratory Research Network. Normative Cardiopulmonary Exercise Test Responses at the Ventilatory Threshold in Canadian Adults 40 to 80 Years of Age. Chest. 2021 May;159(5):1922-1933. doi: 10.1016/j.chest.2020.11.009. Epub 2020 Nov 18.
- Barrecheguren M, Pinto L, Mostafavi-Pour-Manshadi SM, Tan WC, Li PZ, Aaron SD, Benedetti A, Chapman KR, Walker B, Fitzgerald JM, Hernandez P, Maltais F, Marciniuk DD, O'Donnell DE, Sin DD, Bourbeau J; CanCOLD Collaborative Research Group and the Canadian Respiratory Research Network. Identification and definition of asthma-COPD overlap: The CanCOLD study. Respirology. 2020 Aug;25(8):836-849. doi: 10.1111/resp.13780. Epub 2020 Feb 16.
- Gupta N, Pinto L, Benedetti A, Li PZ, Tan WC, Aaron SD, Chapman KR, FitzGerald JM, Hernandez P, Marciniuk DD, Maltais F, O'Donnell DE, Sin D, Walker BL, Bourbeau J; Canadian Respiratory Research Network and the CanCOLD Collaborative Research Group. The COPD Assessment Test: Can It Discriminate Across COPD Subpopulations? Chest. 2016 Nov;150(5):1069-1079. doi: 10.1016/j.chest.2016.06.016. Epub 2016 Jun 27.
- Tan WC, Sin DD, Bourbeau J, Hernandez P, Chapman KR, Cowie R, FitzGerald JM, Marciniuk DD, Maltais F, Buist AS, Road J, Hogg JC, Kirby M, Coxson H, Hague C, Leipsic J, O'Donnell DE, Aaron SD; CanCOLD Collaborative Research Group. Characteristics of COPD in never-smokers and ever-smokers in the general population: results from the CanCOLD study. Thorax. 2015 Sep;70(9):822-9. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-206938. Epub 2015 Jun 5.
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- IRO-93326
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