Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den kanadiske kohorten obstruktiv lungesykdom (CanCOLD)

23. august 2018 oppdatert av: Jean Bourbeau, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Sammendrag Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er den fjerde største dødsårsaken i Canada. KOLS er ikke bare en sykdom hos menn, og det er heller ikke bare en sykdom i alderdommen. Kvinner har vært underrepresentert og tidlig sykdom er ikke studert. Underdiagnostisering av KOLS er fortsatt et betydelig problem, og det kan tyde på et udekket helsebehov. Dette kan potensielt resultere ikke bare i at en pasient blir feilinformert, men kan føre til feilbehandling.

Epidemiologisk forskning er nødvendig for å utvikle et rammeverk for å bekjempe dette store helseproblemet, ved bedre karakterisering av befolkningen av menn og kvinner i risikogruppen og pasienter med tidlig sykdom, ved bedre å forstå hvilke faktorer som kan modifiseres gjennom helseintervensjoner som er relatert til helseoppfatning (helse- relatert livskvalitet) og sykdomsutvikling.

Dette vil være mulig gjennom en landsomfattende studie, Canadian Cohort Obstructive Lung disease (CanCOLD), en prospektiv longitudinell studie. CanCOLD-studien er bygget på den nåværende pågående landsomfattende prevalensstudien, Canadian Obstructive Lung disease "COLD"-studien.

CanCOLD vil være den første studien for å vurdere utbredelsen av sykdom i Canada og dens konsekvens hos menn og kvinner, og for å evaluere en konseptuell modell av sykdommens alvorlighetsgrad basert på pasientens helseoppfatning (helserelatert livskvalitet). Til syvende og sist vil dette prosjektet strekke seg til en langsgående oppfølging (3 år eller lenger) og vil tillate en bedre forståelse av livsstilsrisikofaktorene, ikke bare røyking, men også kosthold, fysisk aktivitet og andre sykelige forhold. Dette vil være en stor fordel å skifte fra styring av en enkelt risikofaktor (tobakkskontroll) til total KOLS-risikostyring. Resultatene av studien vil i stor grad hjelpe beslutningstakere med å utvikle retningslinjer for å forbedre diagnosen, håndteringen av KOLS og for å optimalisere bruken av helsetjenester.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- - Quebec, Canada, G1V 4G5
    - Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
    - Health Sciences Centre
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
    - St-Paul's Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
    - Halifax Infirmary
- Ontario
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V6
    - Kingston General Hospital
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital General
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
    - University of Toronto
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 2P4
    - Montreal Chest Institute
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
    - Royal University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoners utvalg og deltakelse i CanCOLD- longitudinell kohort: Forsøkspersonene vil bli rekruttert fra deltakerne på studiestedet (totalt fra tverrsnitt ≈5 000 forsøkspersoner, menn og kvinner).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle forsøkspersonene har deltatt i COLD-studien, en ekte populasjonsbasert prevalensstudie. Forsøkspersoner må ha et inklusjonskriterie på 40 år og eldre for å delta i COLD-studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1 KOLS moderat-alvorlig(GOLD2-4)(post-BD FEV1/FVC<0,70 og FEV1<80% av pred.)
Gruppe 2 KOLS mild (GOLD1)(post-BD FEV1/FVC<0,70 OG FEV1>=80 % av pred.)
Gruppe 3 KOLS i fare (røyker stadig med post-BD FEV1/FVC>=0,70)
Gruppe 4 "Sunn kontroll" røyker aldri uten luftveissykdom (post-BD FEV1/FVC>=0,70.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Hvilke andre risikofaktorer enn røyking bestemmer utviklingen og progresjonen av KOLS. Tidsramme: Ett besøk i året hver 18. måned	Ett besøk i året hver 18. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Hva er kombinasjonene av sykdommen og pasientegenskaper som skiller individer (menn/kvinner) med KOLS når de er relatert til relevante utfall (symptomer, eksacerbasjoner, sykdomsprogresjon eller død) Tidsramme: Ett besøk i året 18 måneder	Ett besøk i året 18 måneder
Er tidlig påvisning av KOLS med spirometri meningsfylt i forhold til kjønn og aldring. Tidsramme: Ett besøk i året 18 måneder	Ett besøk i året 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Samarbeidspartnere

GlaxoSmithKline

Merck Sharp & Dohme LLC

Novartis

Pfizer

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Takeda

AstraZeneca

Boehringer Ingelheim

Almirall, SAS

Etterforskere

Hovedetterforsker: Jean Bourbeau, M.D., M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Hovedetterforsker: Wan Tan, M.D., CAAA University of British Columbia
Hovedetterforsker: François Maltais, M.D., CFBA Université Laval
Hovedetterforsker: Shawn Aaron, M.D., M.Sc., OHGC Ottawa Hospital General Campus
Hovedetterforsker: Denis O'Donnell, M.D., CEDA Queen's University (Kinsgston)
Hovedetterforsker: Darcy D Marciniuk, M.D., CCAA University of Saskatchewan
Hovedetterforsker: Robert Cowie, M.D., CBBA University of Calgary
Hovedetterforsker: Kenneth R. Chapman, M.D., M.Sc., CEAA University of Toronto
Hovedetterforsker: Paul Hernandez, M.D., CHAA Dalhousie University (Nova Scotia)
Hovedetterforsker: Mark J. FitzGerald, M.D., CAAA University of British Columbia
Hovedetterforsker: Donald Sin, M.D., CAAA University of British Columbia
Hovedetterforsker: Andrea Benedetti, Ph.D., INUD McGill University Healty Center
Hovedetterforsker: Yves Lacasse, M.D., M.Sc., CPVR Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
Hovedetterforsker: Pierre Ernst, M.D., McGill University
Hovedetterforsker: Harvey Coxson, M.D., University of British Columbia
Hovedetterforsker: Roger Goldstein, M.D., CEAA University of Toronto
Hovedetterforsker: Carlo Marra, Ph.D., CAAA University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene