A kanadai kohorsz obstruktív tüdőbetegség (CanCOLD)
Absztrakt A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) a negyedik vezető halálok Kanadában. A COPD nem csak a férfiak betegsége, és nem is csak időskori betegség. A nők alulreprezentáltak, és a korai betegségeket nem vizsgálták. A COPD aluldiagnosztizálása továbbra is jelentős probléma, és kielégítetlen egészségügyi szükségletre utalhat. Ez potenciálisan nemcsak a beteg félretájékoztatását eredményezheti, hanem helytelen kezeléshez is vezethet.
Epidemiológiai kutatásra van szükség e jelentős egészségügyi probléma leküzdésére szolgáló keret kidolgozásához, a veszélyeztetett férfiak és nők populációjának, valamint a korai betegségben szenvedő betegek jobb jellemzésével, valamint annak jobb megértésével, hogy az egészségügyi beavatkozások révén módosítható tényezők állnak kapcsolatban az egészségfelfogással (egészség- kapcsolódó életminőség) és a betegségek evolúciója.
Ez egy országos tanulmány, a kanadai kohorsz obstruktív tüdőbetegség (CanCOLD) prospektív longitudinális vizsgálat révén lesz lehetséges. A CanCOLD tanulmány a jelenleg folyamatban lévő országos prevalencia vizsgálatra, a kanadai obstruktív tüdőbetegség "COLD" tanulmányára épül.
A CanCOLD lesz az első olyan tanulmány, amely felméri a betegségek prevalenciáját Kanadában és következményeit férfiaknál és nőknél, és értékeli a betegség súlyosságának elvi modelljét a páciens egészségi állapotán (az egészséggel összefüggő életminőségen) alapul. Végső soron ez a projekt egy longitudinális nyomon követésre fog kiterjedni (3 év vagy tovább), és lehetővé teszi az életmód kockázati tényezőinek jobb megértését, nemcsak a dohányzást, hanem az étrendet, a fizikai aktivitást és az egyéb betegségeket is. Ez nagy előny lesz az egyetlen kockázati tényező (dohányzás visszaszorítása) kezeléséről a teljes COPD kockázatkezelésre való átálláshoz. A tanulmány eredményei nagyban segítik majd a döntéshozókat a COPD diagnózisának, kezelésének javítását és az egészségügyi szolgáltatások használatának optimalizálását célzó politikák kidolgozásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- Health Sciences Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St-Paul's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- Halifax Infirmary
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V6
- Kingston General Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital General
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University of Toronto
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2P4
- Montreal Chest Institute
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Valamennyi alany részt vett a COLD vizsgálatban, egy valódi populáció alapú prevalencia vizsgálatban. A COLD vizsgálatban való részvételhez az alanyoknak 40 éves vagy annál idősebb felvételi kritériumokkal kell rendelkezniük.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. csoport
COPD közepesen súlyos-súlyos (GOLD2-4) (BD utáni FEV1/FVC<0,70 és FEV1<80%-a pred.)
|
|
2. csoport
COPD enyhe (GOLD1) (BD utáni FEV1/FVC<0,70 ÉS FEV1>= a pred. 80%-a)
|
|
3. csoport
Kockázatos COPD (a BD utáni FEV1/FVC >=0,70 dohányzó)
|
|
4. csoport
„Egészséges kontroll” soha nem dohányzó légúti betegség nélkül (BD utáni FEV1/FVC>=0,70.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A dohányzáson kívül milyen kockázati tényezők határozzák meg a COPD kialakulását és progresszióját.
Időkeret: Évente egy látogatás 18 havonta
|
Évente egy látogatás 18 havonta
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Melyek a betegség és a betegtulajdonságok kombinációi, amelyek megkülönböztetik a COPD-ben szenvedő egyéneket (férfiak/nők), tekintettel a releváns kimenetelekre (tünetek, exacerbációk, betegség progressziója vagy halálozás)
Időkeret: Évente egy látogatás 18 hónapig
|
Évente egy látogatás 18 hónapig
|
|
Jelentős-e a COPD korai felismerése spirometriával a nemtől és az életkortól függően?
Időkeret: Évente egy látogatás 18 hónapig
|
Évente egy látogatás 18 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean Bourbeau, M.D., M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Kutatásvezető: Wan Tan, M.D., CAAA University of British Columbia
- Kutatásvezető: François Maltais, M.D., CFBA Université Laval
- Kutatásvezető: Shawn Aaron, M.D., M.Sc., OHGC Ottawa Hospital General Campus
- Kutatásvezető: Denis O'Donnell, M.D., CEDA Queen's University (Kinsgston)
- Kutatásvezető: Darcy D Marciniuk, M.D., CCAA University of Saskatchewan
- Kutatásvezető: Robert Cowie, M.D., CBBA University of Calgary
- Kutatásvezető: Kenneth R. Chapman, M.D., M.Sc., CEAA University of Toronto
- Kutatásvezető: Paul Hernandez, M.D., CHAA Dalhousie University (Nova Scotia)
- Kutatásvezető: Mark J. FitzGerald, M.D., CAAA University of British Columbia
- Kutatásvezető: Donald Sin, M.D., CAAA University of British Columbia
- Kutatásvezető: Andrea Benedetti, Ph.D., INUD McGill University Healty Center
- Kutatásvezető: Yves Lacasse, M.D., M.Sc., CPVR Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
- Kutatásvezető: Pierre Ernst, M.D., McGill University
- Kutatásvezető: Harvey Coxson, M.D., University of British Columbia
- Kutatásvezető: Roger Goldstein, M.D., CEAA University of Toronto
- Kutatásvezető: Carlo Marra, Ph.D., CAAA University of British Columbia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Moslemi A, Makimoto K, Tan WC, Bourbeau J, Hogg JC, Coxson HO, Kirby M; Canadian Cohort of Obstructive Lung Disease. Quantitative CT Lung Imaging and Machine Learning Improves Prediction of Emergency Room Visits and Hospitalizations in COPD. Acad Radiol. 2022 Jun 8:S1076-6332(22)00311-7. doi: 10.1016/j.acra.2022.05.009. Online ahead of print.
- Phillips DB, Elbehairy AF, James MD, Vincent SG, Milne KM, de-Torres JP, Neder JA, Kirby M, Jensen D, Stickland MK, Guenette JA, Smith BM, Aaron SD, Tan WC, Bourbeau J, O'Donnell DE; CanCOLD Collaborative Research Group and the Canadian Respiratory Research Network. Impaired Ventilatory Efficiency, Dyspnea, and Exercise Intolerance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Results from the CanCOLD Study. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Jun 15;205(12):1391-1402. doi: 10.1164/rccm.202109-2171OC.
- Tan WC, Bourbeau J, Nadeau G, Wang W, Barnes N, Landis SH, Kirby M, Hogg JC, Sin DD; CanCOLD Collaborative Research Group; authors would also like to thank the men and women who participated in the study and individuals in the CanCOLD Collaborative Research Group not listed as authors:. High eosinophil counts predict decline in FEV1: results from the CanCOLD study. Eur Respir J. 2021 May 27;57(5):2000838. doi: 10.1183/13993003.00838-2020. Print 2021 May.
- Lewthwaite H, Elsewify O, Niro F, Bourbeau J, Guenette JA, Maltais F, Marciniuk DD, O'Donnell DE, Smith BM, Stickland MK, Tan WC, Jensen D; CanCOLD Collaborative Research Group; Canadian Respiratory Research Network. Normative Cardiopulmonary Exercise Test Responses at the Ventilatory Threshold in Canadian Adults 40 to 80 Years of Age. Chest. 2021 May;159(5):1922-1933. doi: 10.1016/j.chest.2020.11.009. Epub 2020 Nov 18.
- Barrecheguren M, Pinto L, Mostafavi-Pour-Manshadi SM, Tan WC, Li PZ, Aaron SD, Benedetti A, Chapman KR, Walker B, Fitzgerald JM, Hernandez P, Maltais F, Marciniuk DD, O'Donnell DE, Sin DD, Bourbeau J; CanCOLD Collaborative Research Group and the Canadian Respiratory Research Network. Identification and definition of asthma-COPD overlap: The CanCOLD study. Respirology. 2020 Aug;25(8):836-849. doi: 10.1111/resp.13780. Epub 2020 Feb 16.
- Gupta N, Pinto L, Benedetti A, Li PZ, Tan WC, Aaron SD, Chapman KR, FitzGerald JM, Hernandez P, Marciniuk DD, Maltais F, O'Donnell DE, Sin D, Walker BL, Bourbeau J; Canadian Respiratory Research Network and the CanCOLD Collaborative Research Group. The COPD Assessment Test: Can It Discriminate Across COPD Subpopulations? Chest. 2016 Nov;150(5):1069-1079. doi: 10.1016/j.chest.2016.06.016. Epub 2016 Jun 27.
- Tan WC, Sin DD, Bourbeau J, Hernandez P, Chapman KR, Cowie R, FitzGerald JM, Marciniuk DD, Maltais F, Buist AS, Road J, Hogg JC, Kirby M, Coxson H, Hague C, Leipsic J, O'Donnell DE, Aaron SD; CanCOLD Collaborative Research Group. Characteristics of COPD in never-smokers and ever-smokers in the general population: results from the CanCOLD study. Thorax. 2015 Sep;70(9):822-9. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-206938. Epub 2015 Jun 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRO-93326
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .