Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Канадская когортная обструктивная болезнь легких (CanCOLD)

23 августа 2018 г. обновлено: Jean Bourbeau, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Резюме Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является четвертой по значимости причиной смерти в Канаде. ХОБЛ — это болезнь не только мужчин и не только в пожилом возрасте. Женщины были недостаточно представлены, а ранние стадии заболевания не изучались. Недостаточная диагностика ХОБЛ остается серьезной проблемой и может указывать на неудовлетворенные потребности в медицинской помощи. Потенциально это может привести не только к дезинформации пациента, но и к неправильному лечению.

Эпидемиологические исследования необходимы для разработки основы для борьбы с этой серьезной проблемой здоровья путем лучшей характеристики популяции мужчин и женщин, подверженных риску, и пациентов с ранними заболеваниями, путем лучшего понимания того, какие факторы, поддающиеся изменению с помощью медицинских вмешательств, связаны с восприятием здоровья (здоровье и здоровье). соответствующее качество жизни) и развитие болезни.

Это станет возможным благодаря общенациональному исследованию канадской когорты обструктивной болезни легких (CanCOLD), проспективному лонгитюдному исследованию. Исследование CanCOLD основано на текущем общенациональном исследовании распространенности, канадском исследовании обструктивной болезни легких «COLD».

CanCOLD станет первым исследованием для оценки распространенности заболевания в Канаде и его последствий для мужчин и женщин, а также для оценки концептуальной модели тяжести заболевания, основанной на восприятии здоровья пациента (качество жизни, связанное со здоровьем). В конечном счете, этот проект будет распространяться на лонгитюдное наблюдение (3 года и более) и позволит лучше понять факторы риска образа жизни, не только курение, но и диету, физическую активность и сопутствующие заболевания. Это будет большим преимуществом для перехода от управления одним фактором риска (борьба против табака) к управлению общим риском ХОБЛ. Результаты исследования в значительной степени помогут лицам, принимающим решения, в разработке политики по улучшению диагностики, лечения ХОБЛ и оптимизации использования медицинских услуг.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
      • Quebec, Канада, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N1
        • Health Sciences Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
        • St-Paul's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3A7
        • Halifax Infirmary
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V6
        • Kingston General Hospital
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital General
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
        • University of Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 2P4
        • Montreal Chest Institute
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Отбор субъектов и участие в продольной когорте CanCOLD: Субъекты будут набраны из числа участников исследовательского центра (всего из ≈5000 субъектов поперечного сечения, мужчин и женщин).

Описание

Критерии включения:

  • Все испытуемые приняли участие в исследовании COLD, истинном популяционном исследовании распространенности. Для участия в исследовании COLD субъекты должны иметь критерии включения 40 лет и старше.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1
ХОБЛ средней/тяжелой степени (GOLD2-4) (после БД ОФВ1/ФЖЕЛ<0,70 и ОФВ1<80% от пред.)
Группа 2
ХОБЛ легкой степени (GOLD1) (ОФВ1/ФЖЕЛ после БД <0,70 И ОФВ1>=80% от исходного)
Группа 3
ХОБЛ в группе риска (когда-либо курильщик с ОФВ1/ФЖЕЛ после БД >=0,70)
Группа 4
«Здоровый контроль» никогда не курил без респираторных заболеваний (после BD ОФВ1/ФЖЕЛ>=0,70.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Какие факторы риска, кроме курения, определяют развитие и прогрессирование ХОБЛ.
Временное ограничение: Одно посещение в год каждые 18 месяцев
Одно посещение в год каждые 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Каковы комбинации заболевания и характеристик пациента, которые отличают людей (мужчин/женщин) с ХОБЛ по отношению к соответствующим исходам (симптомам, обострениям, прогрессированию заболевания или смерти)?
Временное ограничение: Один визит в год 18 месяцев
Один визит в год 18 месяцев
Имеет ли смысл раннее выявление ХОБЛ с помощью спирометрии в зависимости от пола и возраста?
Временное ограничение: Один визит в год 18 месяцев
Один визит в год 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Соавторы

GlaxoSmithKline
Merck Sharp & Dohme LLC
Novartis
Pfizer
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Takeda
AstraZeneca
Boehringer Ingelheim
Almirall, SAS

Следователи

  • Главный следователь: Jean Bourbeau, M.D., M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Главный следователь: Wan Tan, M.D., CAAA University of British Columbia
  • Главный следователь: François Maltais, M.D., CFBA Université Laval
  • Главный следователь: Shawn Aaron, M.D., M.Sc., OHGC Ottawa Hospital General Campus
  • Главный следователь: Denis O'Donnell, M.D., CEDA Queen's University (Kinsgston)
  • Главный следователь: Darcy D Marciniuk, M.D., CCAA University of Saskatchewan
  • Главный следователь: Robert Cowie, M.D., CBBA University of Calgary
  • Главный следователь: Kenneth R. Chapman, M.D., M.Sc., CEAA University of Toronto
  • Главный следователь: Paul Hernandez, M.D., CHAA Dalhousie University (Nova Scotia)
  • Главный следователь: Mark J. FitzGerald, M.D., CAAA University of British Columbia
  • Главный следователь: Donald Sin, M.D., CAAA University of British Columbia
  • Главный следователь: Andrea Benedetti, Ph.D., INUD McGill University Healty Center
  • Главный следователь: Yves Lacasse, M.D., M.Sc., CPVR Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
  • Главный следователь: Pierre Ernst, M.D., McGill University
  • Главный следователь: Harvey Coxson, M.D., University of British Columbia
  • Главный следователь: Roger Goldstein, M.D., CEAA University of Toronto
  • Главный следователь: Carlo Marra, Ph.D., CAAA University of British Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRO-93326

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

публикации; обмен данными через отправку дополнительных исследований

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться