加拿大队列阻塞性肺病 (CanCOLD)
2018年8月23日 更新者:Jean Bourbeau、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
摘要 慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 是加拿大第四大死因。 慢性阻塞性肺病不仅是男性疾病,也不仅仅是老年病。 妇女的代表性不足,早期疾病尚未得到研究。 COPD 的诊断不足仍然是一个严重的问题,它可能表明医疗保健需求未得到满足。 这不仅可能导致患者被误导,还可能导致不正确的管理。
需要流行病学研究来制定一个框架来解决这一主要健康问题,方法是更好地描述处于危险中的男性和女性人群以及患有早期疾病的患者,更好地了解哪些可通过健康干预措施改变的因素与健康认知相关(健康-相关的生活质量)和疾病的演变。
这将通过一项全国性研究——加拿大队列阻塞性肺病 (CanCOLD)——一项前瞻性纵向研究来实现。 CanCOLD 研究建立在目前正在进行的全国流行率研究的基础上,即加拿大阻塞性肺病“COLD”研究。
CanCOLD 将是第一项评估加拿大疾病流行及其对男性和女性影响的研究,并根据患者的健康认知(与健康相关的生活质量)评估疾病严重程度的概念模型。 最终,该项目将扩展到纵向随访(3 年或更长时间),并将更好地了解生活方式的风险因素,不仅包括吸烟,还包括饮食、身体活动和合并症。 这将是从单一风险因素(烟草控制)管理转变为全面 COPD 风险管理的重要资产。 该研究的结果将极大地帮助决策者制定政策,以改进 COPD 的诊断、管理和优化医疗保健服务的使用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec、加拿大、G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N1
- Health Sciences Centre
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1Y6
- St-Paul's Hospital
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 3A7
- Halifax Infirmary
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Ontario
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Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V6
- Kingston General Hospital
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
- Ottawa Hospital General
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Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
- University of Toronto
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H2X 2P4
- Montreal Chest Institute
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 0W8
- Royal University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者在 CanCOLD 纵向队列中的选择和参与:受试者将从研究现场参与者中招募(总共来自横截面约 5,000 名受试者,男性和女性)。
描述
纳入标准:
- 所有受试者都参加了 COLD 研究,这是一项真正基于人口的流行率研究。 受试者必须符合 40 岁及以上的入选标准才能参加 COLD 研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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第 1 组
COPD 中重度 (GOLD2-4)(BD 后 FEV1/FVC<0.70 和 FEV1<预测值的 80%。)
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第 2 组
COPD 轻度 (GOLD1)(BD 后 FEV1/FVC<0.70 AND FEV1>=预测值的 80%。)
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第 3 组
有慢性阻塞性肺病风险(曾吸烟且 BD 后 FEV1/FVC>=0.70)
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第 4 组
“健康对照”从不吸烟无呼吸系统疾病(BD后FEV1/FVC>=0.70.
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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除吸烟外还有哪些危险因素决定了 COPD 的发生和发展。
大体时间:每年每 18 个月访问一次
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每年每 18 个月访问一次
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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与相关结果(症状、恶化、疾病进展或死亡)相关的疾病和患者特征的组合是什么,可以区分患有 COPD 的个体(男性/女性)
大体时间:一年一次 18 个月
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一年一次 18 个月
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根据性别和年龄,使用肺活量测定法早期检测 COPD 是否有意义。
大体时间:一年一次 18 个月
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一年一次 18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Jean Bourbeau, M.D., M.Sc.、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- 首席研究员:Wan Tan, M.D.、CAAA University of British Columbia
- 首席研究员:François Maltais, M.D.、CFBA Université Laval
- 首席研究员:Shawn Aaron, M.D., M.Sc.、OHGC Ottawa Hospital General Campus
- 首席研究员:Denis O'Donnell, M.D.、CEDA Queen's University (Kinsgston)
- 首席研究员:Darcy D Marciniuk, M.D.、CCAA University of Saskatchewan
- 首席研究员:Robert Cowie, M.D.、CBBA University of Calgary
- 首席研究员:Kenneth R. Chapman, M.D., M.Sc.、CEAA University of Toronto
- 首席研究员:Paul Hernandez, M.D.、CHAA Dalhousie University (Nova Scotia)
- 首席研究员:Mark J. FitzGerald, M.D.、CAAA University of British Columbia
- 首席研究员:Donald Sin, M.D.、CAAA University of British Columbia
- 首席研究员:Andrea Benedetti, Ph.D.、INUD McGill University Healty Center
- 首席研究员:Yves Lacasse, M.D., M.Sc.、CPVR Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
- 首席研究员:Pierre Ernst, M.D.、McGill University
- 首席研究员:Harvey Coxson, M.D.、University of British Columbia
- 首席研究员:Roger Goldstein, M.D.、CEAA University of Toronto
- 首席研究员:Carlo Marra, Ph.D.、CAAA University of British Columbia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Moslemi A, Makimoto K, Tan WC, Bourbeau J, Hogg JC, Coxson HO, Kirby M; Canadian Cohort of Obstructive Lung Disease. Quantitative CT Lung Imaging and Machine Learning Improves Prediction of Emergency Room Visits and Hospitalizations in COPD. Acad Radiol. 2022 Jun 8:S1076-6332(22)00311-7. doi: 10.1016/j.acra.2022.05.009. Online ahead of print.
- Phillips DB, Elbehairy AF, James MD, Vincent SG, Milne KM, de-Torres JP, Neder JA, Kirby M, Jensen D, Stickland MK, Guenette JA, Smith BM, Aaron SD, Tan WC, Bourbeau J, O'Donnell DE; CanCOLD Collaborative Research Group and the Canadian Respiratory Research Network. Impaired Ventilatory Efficiency, Dyspnea, and Exercise Intolerance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Results from the CanCOLD Study. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Jun 15;205(12):1391-1402. doi: 10.1164/rccm.202109-2171OC.
- Tan WC, Bourbeau J, Nadeau G, Wang W, Barnes N, Landis SH, Kirby M, Hogg JC, Sin DD; CanCOLD Collaborative Research Group; authors would also like to thank the men and women who participated in the study and individuals in the CanCOLD Collaborative Research Group not listed as authors:. High eosinophil counts predict decline in FEV1: results from the CanCOLD study. Eur Respir J. 2021 May 27;57(5):2000838. doi: 10.1183/13993003.00838-2020. Print 2021 May.
- Lewthwaite H, Elsewify O, Niro F, Bourbeau J, Guenette JA, Maltais F, Marciniuk DD, O'Donnell DE, Smith BM, Stickland MK, Tan WC, Jensen D; CanCOLD Collaborative Research Group; Canadian Respiratory Research Network. Normative Cardiopulmonary Exercise Test Responses at the Ventilatory Threshold in Canadian Adults 40 to 80 Years of Age. Chest. 2021 May;159(5):1922-1933. doi: 10.1016/j.chest.2020.11.009. Epub 2020 Nov 18.
- Barrecheguren M, Pinto L, Mostafavi-Pour-Manshadi SM, Tan WC, Li PZ, Aaron SD, Benedetti A, Chapman KR, Walker B, Fitzgerald JM, Hernandez P, Maltais F, Marciniuk DD, O'Donnell DE, Sin DD, Bourbeau J; CanCOLD Collaborative Research Group and the Canadian Respiratory Research Network. Identification and definition of asthma-COPD overlap: The CanCOLD study. Respirology. 2020 Aug;25(8):836-849. doi: 10.1111/resp.13780. Epub 2020 Feb 16.
- Gupta N, Pinto L, Benedetti A, Li PZ, Tan WC, Aaron SD, Chapman KR, FitzGerald JM, Hernandez P, Marciniuk DD, Maltais F, O'Donnell DE, Sin D, Walker BL, Bourbeau J; Canadian Respiratory Research Network and the CanCOLD Collaborative Research Group. The COPD Assessment Test: Can It Discriminate Across COPD Subpopulations? Chest. 2016 Nov;150(5):1069-1079. doi: 10.1016/j.chest.2016.06.016. Epub 2016 Jun 27.
- Tan WC, Sin DD, Bourbeau J, Hernandez P, Chapman KR, Cowie R, FitzGerald JM, Marciniuk DD, Maltais F, Buist AS, Road J, Hogg JC, Kirby M, Coxson H, Hague C, Leipsic J, O'Donnell DE, Aaron SD; CanCOLD Collaborative Research Group. Characteristics of COPD in never-smokers and ever-smokers in the general population: results from the CanCOLD study. Thorax. 2015 Sep;70(9):822-9. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-206938. Epub 2015 Jun 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月12日
首次发布 (估计)
2009年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月23日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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