- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00920348
캐나다 코호트 폐쇄성 폐질환 (CanCOLD)
초록 만성폐쇄성폐질환(COPD)은 캐나다에서 네 번째로 높은 사망 원인입니다. COPD는 남성만의 질병도 아니고 노년기에만 나타나는 질병도 아닙니다. 여성은 과소대표되었으며 초기 질병은 연구되지 않았습니다. COPD의 과소진단은 여전히 중요한 문제이며 충족되지 않은 의료 수요를 나타낼 수 있습니다. 이는 잠재적으로 환자에게 잘못된 정보를 제공할 뿐만 아니라 잘못된 관리로 이어질 수 있습니다.
위험에 처한 남성과 여성 인구 및 초기 질병 환자의 특성을 더 잘 파악하고 건강 개입을 통해 수정할 수 있는 요소가 건강 인식과 관련이 있는지 더 잘 이해함으로써 이 주요 건강 문제를 해결하기 위한 프레임워크를 개발하려면 역학 연구가 필요합니다(건강 관련된 삶의 질) 및 질병 진화.
이는 전향적 종적 연구인 캐나다 코호트 폐쇄성 폐질환(CanCOLD)이라는 전국적인 연구를 통해 가능할 것이다. CanCOLD 연구는 현재 진행 중인 전국적인 유병률 연구인 캐나다 폐쇄성 폐질환 "COLD" 연구를 기반으로 합니다.
CanCOLD는 캐나다 전역의 질병 유병률과 남성과 여성의 그 결과를 평가하고 환자의 건강 인식(건강 관련 삶의 질)을 기반으로 질병 심각도의 개념적 모델을 평가하는 첫 번째 연구가 될 것입니다. 궁극적으로 이 프로젝트는 종적 후속 조치(3년 이상)로 확장되어 흡연뿐만 아니라 식이요법, 신체 활동 및 병적 상태와 같은 라이프스타일 위험 요인을 더 잘 이해할 수 있게 합니다. 이것은 단일 위험 요소 관리(담배 조절)에서 전체 COPD 위험 관리로 전환하는 데 큰 자산이 될 것입니다. 이 연구 결과는 COPD의 진단, 관리를 개선하고 의료 서비스 사용을 최적화하기 위한 정책을 개발하는 의사 결정자를 지원하는 데 크게 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N1
- Health Sciences Centre
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- St-Paul's Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
- Halifax Infirmary
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V6
- Kingston General Hospital
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- Ottawa Hospital General
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- University of Toronto
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 2P4
- Montreal Chest Institute
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- Royal University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 피험자는 진정한 인구 기반 유병률 연구인 COLD 연구에 참여했습니다. 피험자는 COLD 연구에 참여하기 위해 40세 이상의 포함 기준을 가져야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
COPD 중등도-중증(GOLD2-4)(BD 이후 FEV1/FVC<0.70 및 FEV1<예상치의 80%)
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그룹 2
COPD 경도(GOLD1)(BD 이후 FEV1/FVC<0.70 AND FEV1>=예상치의 80%)
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그룹 3
COPD 위험(BD 후 FEV1/FVC>=0.70인 흡연자)
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그룹 4
"건강한 통제"는 호흡기 질환(BD FEV1/FVC 후 >=0.70)이 없는 흡연자는 절대 하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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COPD의 발생과 진행을 결정하는 흡연 이외의 위험 요인은 무엇입니까?
기간: 18개월마다 1년에 한 번 방문
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18개월마다 1년에 한 번 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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관련 결과(증상, 악화, 질병 진행 또는 사망)와 관련하여 COPD를 가진 개인(남성/여성)을 구별하는 질병 및 환자 속성의 조합은 무엇입니까?
기간: 1년 1회 방문 18개월
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1년 1회 방문 18개월
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폐활량계로 COPD를 조기에 발견하는 것은 성별과 연령에 따라 의미가 있습니다.
기간: 1년 1회 방문 18개월
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1년 1회 방문 18개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jean Bourbeau, M.D., M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- 수석 연구원: Wan Tan, M.D., CAAA University of British Columbia
- 수석 연구원: François Maltais, M.D., CFBA Université Laval
- 수석 연구원: Shawn Aaron, M.D., M.Sc., OHGC Ottawa Hospital General Campus
- 수석 연구원: Denis O'Donnell, M.D., CEDA Queen's University (Kinsgston)
- 수석 연구원: Darcy D Marciniuk, M.D., CCAA University of Saskatchewan
- 수석 연구원: Robert Cowie, M.D., CBBA University of Calgary
- 수석 연구원: Kenneth R. Chapman, M.D., M.Sc., CEAA University of Toronto
- 수석 연구원: Paul Hernandez, M.D., CHAA Dalhousie University (Nova Scotia)
- 수석 연구원: Mark J. FitzGerald, M.D., CAAA University of British Columbia
- 수석 연구원: Donald Sin, M.D., CAAA University of British Columbia
- 수석 연구원: Andrea Benedetti, Ph.D., INUD McGill University Healty Center
- 수석 연구원: Yves Lacasse, M.D., M.Sc., CPVR Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
- 수석 연구원: Pierre Ernst, M.D., McGill University
- 수석 연구원: Harvey Coxson, M.D., University of British Columbia
- 수석 연구원: Roger Goldstein, M.D., CEAA University of Toronto
- 수석 연구원: Carlo Marra, Ph.D., CAAA University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Moslemi A, Makimoto K, Tan WC, Bourbeau J, Hogg JC, Coxson HO, Kirby M; Canadian Cohort of Obstructive Lung Disease. Quantitative CT Lung Imaging and Machine Learning Improves Prediction of Emergency Room Visits and Hospitalizations in COPD. Acad Radiol. 2022 Jun 8:S1076-6332(22)00311-7. doi: 10.1016/j.acra.2022.05.009. Online ahead of print.
- Phillips DB, Elbehairy AF, James MD, Vincent SG, Milne KM, de-Torres JP, Neder JA, Kirby M, Jensen D, Stickland MK, Guenette JA, Smith BM, Aaron SD, Tan WC, Bourbeau J, O'Donnell DE; CanCOLD Collaborative Research Group and the Canadian Respiratory Research Network. Impaired Ventilatory Efficiency, Dyspnea, and Exercise Intolerance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Results from the CanCOLD Study. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Jun 15;205(12):1391-1402. doi: 10.1164/rccm.202109-2171OC.
- Tan WC, Bourbeau J, Nadeau G, Wang W, Barnes N, Landis SH, Kirby M, Hogg JC, Sin DD; CanCOLD Collaborative Research Group; authors would also like to thank the men and women who participated in the study and individuals in the CanCOLD Collaborative Research Group not listed as authors:. High eosinophil counts predict decline in FEV1: results from the CanCOLD study. Eur Respir J. 2021 May 27;57(5):2000838. doi: 10.1183/13993003.00838-2020. Print 2021 May.
- Lewthwaite H, Elsewify O, Niro F, Bourbeau J, Guenette JA, Maltais F, Marciniuk DD, O'Donnell DE, Smith BM, Stickland MK, Tan WC, Jensen D; CanCOLD Collaborative Research Group; Canadian Respiratory Research Network. Normative Cardiopulmonary Exercise Test Responses at the Ventilatory Threshold in Canadian Adults 40 to 80 Years of Age. Chest. 2021 May;159(5):1922-1933. doi: 10.1016/j.chest.2020.11.009. Epub 2020 Nov 18.
- Barrecheguren M, Pinto L, Mostafavi-Pour-Manshadi SM, Tan WC, Li PZ, Aaron SD, Benedetti A, Chapman KR, Walker B, Fitzgerald JM, Hernandez P, Maltais F, Marciniuk DD, O'Donnell DE, Sin DD, Bourbeau J; CanCOLD Collaborative Research Group and the Canadian Respiratory Research Network. Identification and definition of asthma-COPD overlap: The CanCOLD study. Respirology. 2020 Aug;25(8):836-849. doi: 10.1111/resp.13780. Epub 2020 Feb 16.
- Gupta N, Pinto L, Benedetti A, Li PZ, Tan WC, Aaron SD, Chapman KR, FitzGerald JM, Hernandez P, Marciniuk DD, Maltais F, O'Donnell DE, Sin D, Walker BL, Bourbeau J; Canadian Respiratory Research Network and the CanCOLD Collaborative Research Group. The COPD Assessment Test: Can It Discriminate Across COPD Subpopulations? Chest. 2016 Nov;150(5):1069-1079. doi: 10.1016/j.chest.2016.06.016. Epub 2016 Jun 27.
- Tan WC, Sin DD, Bourbeau J, Hernandez P, Chapman KR, Cowie R, FitzGerald JM, Marciniuk DD, Maltais F, Buist AS, Road J, Hogg JC, Kirby M, Coxson H, Hague C, Leipsic J, O'Donnell DE, Aaron SD; CanCOLD Collaborative Research Group. Characteristics of COPD in never-smokers and ever-smokers in the general population: results from the CanCOLD study. Thorax. 2015 Sep;70(9):822-9. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-206938. Epub 2015 Jun 5.
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기타 연구 ID 번호
- IRO-93326
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