- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00920348
Malattia polmonare ostruttiva della coorte canadese (CanCOLD)
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è la quarta principale causa di morte in Canada. La BPCO non è solo una malattia degli uomini, né è solo una malattia della vecchiaia. Le donne sono state sottorappresentate e la malattia precoce non è stata studiata. La sottodiagnosi di BPCO rimane un problema significativo e può indicare un bisogno sanitario insoddisfatto. Ciò può potenzialmente comportare non solo una cattiva informazione del paziente, ma può portare a una gestione errata.
La ricerca epidemiologica è necessaria per sviluppare un quadro per combattere questo grave problema sanitario, mediante una migliore caratterizzazione della popolazione di uomini e donne a rischio e dei pazienti con malattia precoce, mediante una migliore comprensione di quali fattori modificabili attraverso gli interventi sanitari sono correlati alla percezione della salute (salute- qualità di vita correlata) e l'evoluzione della malattia.
Ciò sarà possibile attraverso uno studio nazionale, il Canadian Cohort Obstructive Lung disease (CanCOLD), uno studio prospettico longitudinale. Lo studio CanCOLD si basa sull'attuale studio di prevalenza in corso a livello nazionale, lo studio Canadian Obstructive Lung disease "COLD".
Il CanCOLD sarà il primo studio a valutare la prevalenza della malattia in tutto il Canada e le sue conseguenze negli uomini e nelle donne, ea valutare un modello concettuale di gravità della malattia basato sulla percezione della salute del paziente (qualità della vita correlata alla salute). In definitiva, questo progetto si estenderà a un follow-up longitudinale (3 anni o oltre) e consentirà di avere una migliore comprensione dei fattori di rischio dello stile di vita, non solo il fumo, ma anche la dieta, l'attività fisica e le condizioni di comorbilità. Questa sarà una grande risorsa per passare dalla gestione di un singolo fattore di rischio (controllo del tabacco) alla gestione totale del rischio di BPCO. I risultati dello studio contribuiranno notevolmente ad assistere i decisori politici nello sviluppo di politiche per migliorare la diagnosi, la gestione della BPCO e per ottimizzare l'uso dei servizi sanitari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec, Canada, G1V 4G5
- Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- Health Sciences Centre
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St-Paul's Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- Halifax Infirmary
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V6
- Kingston General Hospital
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital General
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University of Toronto
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2X 2P4
- Montreal Chest Institute
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i soggetti hanno preso parte allo studio COLD, un vero e proprio studio di prevalenza basato sulla popolazione. I soggetti devono avere un criterio di inclusione di almeno 40 anni per partecipare allo studio COLD.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1
BPCO moderata-grave(GOLD2-4)(FEV1/FVC post-BD<0,70 e FEV1<80% di pred.)
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Gruppo 2
BPCO lieve (GOLD1)(FEV1/FVC post-BD<0,70 E FEV1>=80% della pred.)
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Gruppo 3
BPCO a rischio (sempre fumatore con post-BD FEV1/FVC>=0,70)
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Gruppo 4
Il "controllo sano" non fuma mai senza malattie respiratorie (FEV1/FVC post-BD>=0,70.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Quali fattori di rischio diversi dal fumo determinano lo sviluppo e la progressione della BPCO.
Lasso di tempo: Una visita all'anno ogni 18 mesi
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Una visita all'anno ogni 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Quali sono le combinazioni della malattia e degli attributi del paziente che differenziano gli individui (uomini/donne) con BPCO in relazione agli esiti rilevanti (sintomi, riacutizzazioni, progressione della malattia o decesso)
Lasso di tempo: Una visita all'anno 18 mesi
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Una visita all'anno 18 mesi
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La diagnosi precoce della BPCO con la spirometria è significativa in base al sesso e all'età.
Lasso di tempo: Una visita all'anno 18 mesi
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Una visita all'anno 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean Bourbeau, M.D., M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Investigatore principale: Wan Tan, M.D., CAAA University of British Columbia
- Investigatore principale: François Maltais, M.D., CFBA Université Laval
- Investigatore principale: Shawn Aaron, M.D., M.Sc., OHGC Ottawa Hospital General Campus
- Investigatore principale: Denis O'Donnell, M.D., CEDA Queen's University (Kinsgston)
- Investigatore principale: Darcy D Marciniuk, M.D., CCAA University of Saskatchewan
- Investigatore principale: Robert Cowie, M.D., CBBA University of Calgary
- Investigatore principale: Kenneth R. Chapman, M.D., M.Sc., CEAA University of Toronto
- Investigatore principale: Paul Hernandez, M.D., CHAA Dalhousie University (Nova Scotia)
- Investigatore principale: Mark J. FitzGerald, M.D., CAAA University of British Columbia
- Investigatore principale: Donald Sin, M.D., CAAA University of British Columbia
- Investigatore principale: Andrea Benedetti, Ph.D., INUD McGill University Healty Center
- Investigatore principale: Yves Lacasse, M.D., M.Sc., CPVR Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
- Investigatore principale: Pierre Ernst, M.D., McGill University
- Investigatore principale: Harvey Coxson, M.D., University of British Columbia
- Investigatore principale: Roger Goldstein, M.D., CEAA University of Toronto
- Investigatore principale: Carlo Marra, Ph.D., CAAA University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Moslemi A, Makimoto K, Tan WC, Bourbeau J, Hogg JC, Coxson HO, Kirby M; Canadian Cohort of Obstructive Lung Disease. Quantitative CT Lung Imaging and Machine Learning Improves Prediction of Emergency Room Visits and Hospitalizations in COPD. Acad Radiol. 2022 Jun 8:S1076-6332(22)00311-7. doi: 10.1016/j.acra.2022.05.009. Online ahead of print.
- Phillips DB, Elbehairy AF, James MD, Vincent SG, Milne KM, de-Torres JP, Neder JA, Kirby M, Jensen D, Stickland MK, Guenette JA, Smith BM, Aaron SD, Tan WC, Bourbeau J, O'Donnell DE; CanCOLD Collaborative Research Group and the Canadian Respiratory Research Network. Impaired Ventilatory Efficiency, Dyspnea, and Exercise Intolerance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Results from the CanCOLD Study. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Jun 15;205(12):1391-1402. doi: 10.1164/rccm.202109-2171OC.
- Tan WC, Bourbeau J, Nadeau G, Wang W, Barnes N, Landis SH, Kirby M, Hogg JC, Sin DD; CanCOLD Collaborative Research Group; authors would also like to thank the men and women who participated in the study and individuals in the CanCOLD Collaborative Research Group not listed as authors:. High eosinophil counts predict decline in FEV1: results from the CanCOLD study. Eur Respir J. 2021 May 27;57(5):2000838. doi: 10.1183/13993003.00838-2020. Print 2021 May.
- Lewthwaite H, Elsewify O, Niro F, Bourbeau J, Guenette JA, Maltais F, Marciniuk DD, O'Donnell DE, Smith BM, Stickland MK, Tan WC, Jensen D; CanCOLD Collaborative Research Group; Canadian Respiratory Research Network. Normative Cardiopulmonary Exercise Test Responses at the Ventilatory Threshold in Canadian Adults 40 to 80 Years of Age. Chest. 2021 May;159(5):1922-1933. doi: 10.1016/j.chest.2020.11.009. Epub 2020 Nov 18.
- Barrecheguren M, Pinto L, Mostafavi-Pour-Manshadi SM, Tan WC, Li PZ, Aaron SD, Benedetti A, Chapman KR, Walker B, Fitzgerald JM, Hernandez P, Maltais F, Marciniuk DD, O'Donnell DE, Sin DD, Bourbeau J; CanCOLD Collaborative Research Group and the Canadian Respiratory Research Network. Identification and definition of asthma-COPD overlap: The CanCOLD study. Respirology. 2020 Aug;25(8):836-849. doi: 10.1111/resp.13780. Epub 2020 Feb 16.
- Gupta N, Pinto L, Benedetti A, Li PZ, Tan WC, Aaron SD, Chapman KR, FitzGerald JM, Hernandez P, Marciniuk DD, Maltais F, O'Donnell DE, Sin D, Walker BL, Bourbeau J; Canadian Respiratory Research Network and the CanCOLD Collaborative Research Group. The COPD Assessment Test: Can It Discriminate Across COPD Subpopulations? Chest. 2016 Nov;150(5):1069-1079. doi: 10.1016/j.chest.2016.06.016. Epub 2016 Jun 27.
- Tan WC, Sin DD, Bourbeau J, Hernandez P, Chapman KR, Cowie R, FitzGerald JM, Marciniuk DD, Maltais F, Buist AS, Road J, Hogg JC, Kirby M, Coxson H, Hague C, Leipsic J, O'Donnell DE, Aaron SD; CanCOLD Collaborative Research Group. Characteristics of COPD in never-smokers and ever-smokers in the general population: results from the CanCOLD study. Thorax. 2015 Sep;70(9):822-9. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-206938. Epub 2015 Jun 5.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- IRO-93326
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