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Malattia polmonare ostruttiva della coorte canadese (CanCOLD)

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è la quarta principale causa di morte in Canada. La BPCO non è solo una malattia degli uomini, né è solo una malattia della vecchiaia. Le donne sono state sottorappresentate e la malattia precoce non è stata studiata. La sottodiagnosi di BPCO rimane un problema significativo e può indicare un bisogno sanitario insoddisfatto. Ciò può potenzialmente comportare non solo una cattiva informazione del paziente, ma può portare a una gestione errata.

La ricerca epidemiologica è necessaria per sviluppare un quadro per combattere questo grave problema sanitario, mediante una migliore caratterizzazione della popolazione di uomini e donne a rischio e dei pazienti con malattia precoce, mediante una migliore comprensione di quali fattori modificabili attraverso gli interventi sanitari sono correlati alla percezione della salute (salute- qualità di vita correlata) e l'evoluzione della malattia.

Ciò sarà possibile attraverso uno studio nazionale, il Canadian Cohort Obstructive Lung disease (CanCOLD), uno studio prospettico longitudinale. Lo studio CanCOLD si basa sull'attuale studio di prevalenza in corso a livello nazionale, lo studio Canadian Obstructive Lung disease "COLD".

Il CanCOLD sarà il primo studio a valutare la prevalenza della malattia in tutto il Canada e le sue conseguenze negli uomini e nelle donne, ea valutare un modello concettuale di gravità della malattia basato sulla percezione della salute del paziente (qualità della vita correlata alla salute). In definitiva, questo progetto si estenderà a un follow-up longitudinale (3 anni o oltre) e consentirà di avere una migliore comprensione dei fattori di rischio dello stile di vita, non solo il fumo, ma anche la dieta, l'attività fisica e le condizioni di comorbilità. Questa sarà una grande risorsa per passare dalla gestione di un singolo fattore di rischio (controllo del tabacco) alla gestione totale del rischio di BPCO. I risultati dello studio contribuiranno notevolmente ad assistere i decisori politici nello sviluppo di politiche per migliorare la diagnosi, la gestione della BPCO e per ottimizzare l'uso dei servizi sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • Health Sciences Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St-Paul's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Halifax Infirmary
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V6
        • Kingston General Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital General
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University of Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 2P4
        • Montreal Chest Institute
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Selezione e partecipazione dei soggetti nella coorte longitudinale CanCOLD: i soggetti saranno reclutati dai partecipanti del sito di studio (totale da soggetti trasversali ≈5.000, uomini e donne).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i soggetti hanno preso parte allo studio COLD, un vero e proprio studio di prevalenza basato sulla popolazione. I soggetti devono avere un criterio di inclusione di almeno 40 anni per partecipare allo studio COLD.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1
BPCO moderata-grave(GOLD2-4)(FEV1/FVC post-BD<0,70 e FEV1<80% di pred.)
Gruppo 2
BPCO lieve (GOLD1)(FEV1/FVC post-BD<0,70 E FEV1>=80% della pred.)
Gruppo 3
BPCO a rischio (sempre fumatore con post-BD FEV1/FVC>=0,70)
Gruppo 4
Il "controllo sano" non fuma mai senza malattie respiratorie (FEV1/FVC post-BD>=0,70.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quali fattori di rischio diversi dal fumo determinano lo sviluppo e la progressione della BPCO.
Lasso di tempo: Una visita all'anno ogni 18 mesi
Una visita all'anno ogni 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quali sono le combinazioni della malattia e degli attributi del paziente che differenziano gli individui (uomini/donne) con BPCO in relazione agli esiti rilevanti (sintomi, riacutizzazioni, progressione della malattia o decesso)
Lasso di tempo: Una visita all'anno 18 mesi
Una visita all'anno 18 mesi
La diagnosi precoce della BPCO con la spirometria è significativa in base al sesso e all'età.
Lasso di tempo: Una visita all'anno 18 mesi
Una visita all'anno 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean Bourbeau, M.D., M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Investigatore principale: Wan Tan, M.D., CAAA University of British Columbia
  • Investigatore principale: François Maltais, M.D., CFBA Université Laval
  • Investigatore principale: Shawn Aaron, M.D., M.Sc., OHGC Ottawa Hospital General Campus
  • Investigatore principale: Denis O'Donnell, M.D., CEDA Queen's University (Kinsgston)
  • Investigatore principale: Darcy D Marciniuk, M.D., CCAA University of Saskatchewan
  • Investigatore principale: Robert Cowie, M.D., CBBA University of Calgary
  • Investigatore principale: Kenneth R. Chapman, M.D., M.Sc., CEAA University of Toronto
  • Investigatore principale: Paul Hernandez, M.D., CHAA Dalhousie University (Nova Scotia)
  • Investigatore principale: Mark J. FitzGerald, M.D., CAAA University of British Columbia
  • Investigatore principale: Donald Sin, M.D., CAAA University of British Columbia
  • Investigatore principale: Andrea Benedetti, Ph.D., INUD McGill University Healty Center
  • Investigatore principale: Yves Lacasse, M.D., M.Sc., CPVR Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
  • Investigatore principale: Pierre Ernst, M.D., McGill University
  • Investigatore principale: Harvey Coxson, M.D., University of British Columbia
  • Investigatore principale: Roger Goldstein, M.D., CEAA University of Toronto
  • Investigatore principale: Carlo Marra, Ph.D., CAAA University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

15 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

pubblicazioni; condivisione dei dati attraverso l'invio di sottostudi

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