体外膜酸素化中の再循環、人工肺の血液量および心拍出量の測定
2016年5月25日 更新者：Transonic Systems Inc.
改良された Transonic Systems (tm) HD02 モニタリング システムを使用した ECMO における再循環、人工肺血液量、心拍出量の測定
この研究は、体外膜型酸素供給を受けている患者における超音波希釈測定の有用性をテストすることです。
測定には以下が含まれる場合があります。サポートの効率（再循環）、人工肺内の凝固量（人工肺の血液量）、心臓がどれだけうまく機能しているか（心拍出量）。
現時点では、これらの機能を実行できるデバイスはありません。
調査の概要
状態
終了しました
詳細な説明
現時点では、体外膜型人工肺患者の再循環、人工肺の血液量、心拍出量を測定できる装置はありません。
この研究では、外部モニター、ラップトップ コンピューター、クランプオン フローセンサー、および超音波希釈技術を使用して血流を測定します。
測定は、0.5 ～ 1 ml/kg の滅菌等張食塩水を患者の体外回路に注入することによって行われます。
被験者は測定中ずっと監視されます。
測定は、体外回路の定期的なケアと調整して行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan, Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
静脈動脈体外膜型人工肺患者の心拍出量、静脈静脈体外膜型人工肺患者の再循環、静脈動脈および静脈静脈体外膜型人工肺患者の人工肺血液量の測定。
説明
包含基準:
- 静脈動脈または静脈静脈の体外膜酸素化を受けている新生児、小児、または成人の患者。
除外基準:
- 静脈動脈または静脈静脈の体外膜酸素化を受けていない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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体外膜型人工肺を受けている患者の心拍出量、再循環、または人工肺の血液量の測定。
時間枠：体外膜型酸素化の持続時間
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体外膜型酸素化の持続時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nikolai M Krivitski, PhD, DSc、Transonic Systems Inc.
- 主任研究者：Jonathan Haft, MD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年5月1日
一次修了 (実際)
2008年8月1日
研究の完了 (実際)
2008年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月25日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TSI-G-HCE101-2A-H
- 1R43HL082022-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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