Измерения рециркуляции, объема крови оксигенатора и сердечного выброса во время экстракорпоральной мембранной оксигенации
25 мая 2016 г. обновлено: Transonic Systems Inc.
Измерение рециркуляции, объема оксигенаторной крови и сердечного выброса при ЭКМО с использованием модифицированной системы мониторинга Transonic Systems (tm) HD02
Это исследование предназначено для проверки полезности измерения ультразвукового разведения у пациентов, находящихся на экстракорпоральной мембранной оксигенации.
Измерения могут включать; эффективность поддержки (рециркуляция), степень свертывания в оксигенаторе (объем крови оксигенатора) и насколько хорошо работает сердце (сердечный выброс).
В настоящее время нет доступных устройств для выполнения этих функций.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
В настоящее время отсутствуют устройства для измерения рециркуляции, объема оксигенаторной крови и сердечного выброса у пациентов, находящихся на экстракорпоральной мембранной оксигенации.
В исследовании используется внешний монитор, портативный компьютер, зажимные датчики потока и технология ультразвукового разбавления для измерения кровотока.
Измерения проводят путем введения 0,5-1 мл/кг стерильного изотонического раствора в экстракорпоральный контур пациента.
Субъект будет находиться под наблюдением на протяжении всего измерения.
Измерения будут согласовываться с регулярным уходом за экстракорпоральным контуром.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan, Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Измерение сердечного выброса у пациентов с вено-артериальной экстракорпоральной мембранной оксигенацией, рециркуляции у пациентов с вено-венозной экстракорпоральной мембранной оксигенацией и объема оксигенаторной крови у пациентов с вено-артериальной и вено-венозной экстракорпоральной мембранной оксигенацией.
Описание
Критерии включения:
- Новорожденные, педиатрические или взрослые пациенты, получающие веноартериальную или веновенозную экстракорпоральную мембранную оксигенацию.
Критерий исключения:
- Пациенты, не получающие веноартериальную или веновенозную экстракорпоральную мембранную оксигенацию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерения сердечного выброса, рециркуляции или объема оксигенаторной крови у пациентов, получающих экстракорпоральную мембранную оксигенацию.
Временное ограничение: Продолжительность экстракорпоральной мембранной оксигенации
|
Продолжительность экстракорпоральной мембранной оксигенации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nikolai M Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Главный следователь: Jonathan Haft, MD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TSI-G-HCE101-2A-H
- 1R43HL082022-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .