Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målinger af recirkulation, oxygenatorblodvolumen og hjerteoutput under ekstrakorporal membraniltning

25. maj 2016 opdateret af: Transonic Systems Inc.

Måling af recirkulation, oxygenatorblodvolumen og hjerteoutput i ECMO ved hjælp af et modificeret transonisk system (tm) HD02 overvågningssystem

Denne undersøgelse skal teste anvendeligheden af ​​ultralydsfortyndingsmålinger hos patienter på ekstrakorporal membraniltning. Målinger kan omfatte; effektiviteten af ​​støtte (recirkulation), mængden af ​​koagulering i oxygenatoren (oxygenatorens blodvolumen), og hvor godt hjertet fungerer (hjertevolumen). På nuværende tidspunkt er der ingen tilgængelige enheder til at udføre disse funktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

På nuværende tidspunkt er der ingen tilgængelige anordninger til at måle recirkulation, oxygenatorblodvolumen og hjerteoutput hos patienter på ekstrakorporal membraniltning. Undersøgelsen bruger en ekstern skærm, bærbar computer, klemme på flowsensorer og ultralydsfortyndingsteknologi til at måle blodgennemstrømningen. Målinger foretages ved at indsprøjte 0,5 - 1 ml/kg sterilt isotonisk saltvand i patientens ekstrakorporale kredsløb. Emnet vil blive overvåget under hele målingerne. Målingerne vil blive koordineret med den regelmæssige pleje af det ekstrakorporale kredsløb.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan, Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Måling af hjerteoutput hos venoarterielle ekstrakorporeale membran-iltningspatienter, recirkulation hos venovenøse ekstrakorporeale membran-iltningspatienter og oxygenatorblodvolumen hos venoarterielle og venovenøse ekstrakorporale membran-iltningspatienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Neonatale, pædiatriske eller voksne patienter, der modtager venoarteriel eller venovenøs ekstrakorporal membraniltning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke får venoarteriel eller venovenøs ekstrakorporal membraniltning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målinger af hjertevolumen, recirkulation eller oxygenatorblodvolumen hos patienter, der modtager ekstrakorporal membraniltning.
Tidsramme: Varighed af ekstrakorporal membraniltning
Varighed af ekstrakorporal membraniltning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Transonic Systems Inc.

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nikolai M Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
  • Ledende efterforsker: Jonathan Haft, MD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2009

Først opslået (Skøn)

15. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSI-G-HCE101-2A-H
  • 1R43HL082022-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteoutput

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner