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Misurazioni del ricircolo, del volume sanguigno dell'ossigenatore e della gittata cardiaca durante l'ossigenazione extracorporea della membrana

25 maggio 2016 aggiornato da: Transonic Systems Inc.

Misurazione del ricircolo, del volume sanguigno dell'ossigenatore e della gittata cardiaca in ECMO utilizzando un sistema di monitoraggio HD02 Transonic Systems modificato (tm)

Questo studio ha lo scopo di testare l'utilità delle misurazioni della diluizione degli ultrasuoni nei pazienti sottoposti a ossigenazione extracorporea della membrana. Le misurazioni possono includere; efficienza del supporto (ricircolo), quantità di coagulazione nell'ossigenatore (volume sanguigno dell'ossigenatore) e quanto bene funziona il cuore (gittata cardiaca). Al momento non sono disponibili dispositivi per svolgere queste funzioni.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Al momento non sono disponibili dispositivi per misurare il ricircolo, il volume sanguigno dell'ossigenatore e la gittata cardiaca in pazienti sottoposti a ossigenazione extracorporea a membrana. Lo studio utilizza un monitor esterno, un computer portatile, sensori di flusso a pinza e tecnologia di diluizione ad ultrasuoni per misurare il flusso sanguigno. Le misurazioni vengono effettuate iniettando 0,5 - 1 ml/kg di soluzione fisiologica isotonica sterile nel circuito extracorporeo del paziente. Il soggetto sarà monitorato durante le misurazioni. Le misurazioni saranno coordinate con la cura regolare del circuito extracorporeo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan, Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Misurazione della gittata cardiaca in pazienti con ossigenazione a membrana extracorporea venoarteriosa, ricircolo in pazienti con ossigenazione a membrana extracorporea venovenosa e volume sanguigno dell'ossigenatore in pazienti con ossigenazione a membrana extracorporea venoarteriosa e venovenosa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti neonatali, pediatrici o adulti sottoposti a ossigenazione venoarteriosa o venovenosa extracorporea a membrana.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non ricevono ossigenazione extracorporea della membrana venoarteriosa o venovenosa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazioni della gittata cardiaca, del ricircolo o del volume sanguigno dell'ossigenatore effettuate in pazienti sottoposti a ossigenazione extracorporea a membrana.
Lasso di tempo: Durata dell'ossigenazione extracorporea della membrana
Durata dell'ossigenazione extracorporea della membrana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Transonic Systems Inc.

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Nikolai M Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
  • Investigatore principale: Jonathan Haft, MD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

15 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TSI-G-HCE101-2A-H
  • 1R43HL082022-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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