Medidas de recirculação, volume sanguíneo do oxigenador e débito cardíaco durante a oxigenação por membrana extracorpórea
25 de maio de 2016 atualizado por: Transonic Systems Inc.
Medição da recirculação, volume sanguíneo do oxigenador e débito cardíaco em ECMO usando um sistema de monitoramento HD02 da Transonic Systems (tm) modificado
Este estudo é para testar a utilidade das medições de diluição de ultra-som em pacientes em oxigenação por membrana extracorpórea.
As medições podem incluir; eficiência do suporte (recirculação), quantidade de coagulação no oxigenador (volume de sangue do oxigenador) e quão bem o coração está funcionando (débito cardíaco).
No momento, não há dispositivos disponíveis para executar essas funções.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Descrição detalhada
Atualmente não existem aparelhos disponíveis para medir a recirculação, o volume sanguíneo do oxigenador e o débito cardíaco em pacientes em oxigenação por membrana extracorpórea.
O estudo usa um monitor externo, computador portátil, braçadeira em sensores de fluxo e tecnologia de diluição de ultrassom para medir o fluxo sanguíneo.
As medições são feitas injetando 0,5 - 1 ml/kg de solução salina isotônica estéril no circuito extracorpóreo do paciente.
O sujeito será monitorado durante as medições.
As medições serão coordenadas com o cuidado regular do circuito extracorpóreo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan, Medical School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Medida do débito cardíaco em pacientes com oxigenação por membrana extracorpórea venoarterial, recirculação em pacientes com oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa e volume sanguíneo do oxigenador em pacientes com oxigenação por membrana extracorpórea venoarterial e venovenosa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes neonatais, pediátricos ou adultos recebendo oxigenação por membrana extracorpórea venoarterial ou venovenosa.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não recebem oxigenação por membrana extracorpórea venoarterial ou venovenosa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medidas de débito cardíaco, recirculação ou volume sanguíneo do oxigenador feitas em pacientes recebendo oxigenação por membrana extracorpórea.
Prazo: Duração da oxigenação por membrana extracorpórea
|
Duração da oxigenação por membrana extracorpórea
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nikolai M Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Investigador principal: Jonathan Haft, MD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
15 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TSI-G-HCE101-2A-H
- 1R43HL082022-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Débito cardíaco
-
Assiut UniversityAinda não está recrutandoCardiac CT TOF