Mesures de la recirculation, du volume sanguin de l'oxygénateur et du débit cardiaque pendant l'oxygénation de la membrane extracorporelle
25 mai 2016 mis à jour par: Transonic Systems Inc.
Mesure de la recirculation, du volume sanguin de l'oxygénateur et du débit cardiaque dans l'ECMO à l'aide d'un système de surveillance modifié Transonic Systems (tm) HD02
Cette étude vise à tester l'utilité des mesures de dilution par ultrasons chez des patients sous oxygénation extracorporelle par membrane.
Les mesures peuvent inclure ; l'efficacité de l'assistance (recirculation), la quantité de coagulation dans l'oxygénateur (volume sanguin de l'oxygénateur) et le fonctionnement du cœur (débit cardiaque).
À l'heure actuelle, aucun appareil n'est disponible pour exécuter ces fonctions.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Description détaillée
À l'heure actuelle, il n'existe aucun appareil permettant de mesurer la recirculation, le volume sanguin de l'oxygénateur et le débit cardiaque chez les patients sous oxygénation par membrane extracorporelle.
L'étude utilise un moniteur externe, un ordinateur portable, des capteurs de débit à pince et une technologie de dilution par ultrasons pour mesurer le débit sanguin.
Les mesures sont effectuées en injectant 0,5 à 1 ml/kg de solution saline isotonique stérile dans le circuit extracorporel du patient.
Le sujet sera surveillé tout au long des mesures.
Les mesures seront coordonnées avec les soins réguliers du circuit extracorporel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan, Medical School
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Mesure du débit cardiaque chez les patients oxygénés par membrane extracorporelle veino-artérielle, recirculation chez les patients oxygénés par membrane extracorporelle veino-artérielle et volume sanguin de l'oxygénateur chez les patients oxygénés par membrane extracorporelle veino-artérielle et veino-artérielle.
La description
Critère d'intégration:
- Patients néonataux, pédiatriques ou adultes recevant une oxygénation par membrane extracorporelle veino-artérielle ou veino-veineuse.
Critère d'exclusion:
- Patients ne recevant pas d'oxygénation par membrane extracorporelle veino-artérielle ou veino-veineuse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesures du débit cardiaque, de la recirculation ou du volume sanguin de l'oxygénateur effectuées chez des patients recevant une oxygénation par membrane extracorporelle.
Délai: Durée de l'oxygénation extracorporelle de la membrane
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Durée de l'oxygénation extracorporelle de la membrane
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nikolai M Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Chercheur principal: Jonathan Haft, MD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2009
Première publication (Estimation)
15 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TSI-G-HCE101-2A-H
- 1R43HL082022-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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