体外膜氧合过程中的再循环、氧合器血容量和心输出量测量
2016年5月25日 更新者：Transonic Systems Inc.
使用改进的 Transonic Systems (tm) HD02 监测系统测量 ECMO 中的再循环、氧合器血容量和心输出量
本研究旨在测试超声稀释测量对体外膜肺氧合患者的有用性。
测量可能包括；支持效率（再循环）、氧合器中的凝血量（氧合器血容量）以及心脏的工作情况（心输出量）。
目前没有可用于执行这些功能的设备。
研究概览
详细说明
目前没有可用于测量体外膜肺氧合患者的再循环、氧合器血容量和心输出量的设备。
该研究使用外部监视器、笔记本电脑、流量传感器夹具和超声稀释技术来测量血流量。
通过将 0.5 - 1 ml/kg 无菌等渗盐水注入患者的体外回路进行测量。
受试者将在整个测量过程中受到监控。
测量将与体外循环的常规护理相协调。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan, Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
测量静脉-动脉体外膜肺氧合患者的心输出量、静脉-静脉体外膜肺氧合患者的再循环以及静脉-动脉和静脉体外膜肺氧合患者的氧合器血容量。
描述
纳入标准：
- 接受静脉-动脉或静脉-静脉体外膜氧合的新生儿、儿童或成人患者。
排除标准：
- 未接受静脉-动脉或静脉-静脉体外膜氧合的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
接受体外膜肺氧合的患者的心输出量、再循环或氧合器血容量测量。
大体时间：体外膜肺氧合持续时间
|
体外膜肺氧合持续时间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nikolai M Krivitski, PhD, DSc、Transonic Systems Inc.
- 首席研究员：Jonathan Haft, MD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年8月1日
研究完成 (实际的)
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月12日
首次发布 (估计)
2009年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月25日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- TSI-G-HCE101-2A-H
- 1R43HL082022-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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