Recirkuláció, oxigenátor vértérfogat és szívteljesítmény mérések az extracorporalis membrán oxigenáció során
2016. május 25. frissítette: Transonic Systems Inc.
A recirkuláció, az oxigenátor vértérfogata és a szívteljesítmény mérése az ECMO-ban Módosított Transonic Systems (tm) HD02 Monitoring Rendszer használatával
Ez a tanulmány az ultrahangos hígítási mérések hasznosságát vizsgálja extracorporalis membrán oxigenizáción átesett betegeknél.
A mérések tartalmazhatnak; a támogatás hatékonysága (recirkuláció), a véralvadás mértéke az oxigenátorban (oxigenátor vértérfogata), és a szív működése (szívtérfogat).
Jelenleg nem állnak rendelkezésre eszközök ezeknek a funkcióknak a végrehajtására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Részletes leírás
Jelenleg nem állnak rendelkezésre olyan eszközök, amelyek a recirkulációt, az oxigenátor vértérfogatát és a szívteljesítményt mérnék extrakorporális membrán oxigenizáción átesett betegeknél.
A vizsgálat külső monitort, laptop számítógépet, áramlásérzékelőket és ultrahangos hígítási technológiát használ a véráramlás mérésére.
A méréseket úgy végezzük, hogy 0,5-1 ml/kg steril izotóniás sóoldatot fecskendezünk a páciens testen kívüli keringésébe.
Az alanyt a mérések során végig figyelemmel kísérik.
A méréseket össze kell hangolni az extracorporalis keringés rendszeres gondozásával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
8
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan, Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szívteljesítmény mérése venoarterialis extracorporalis membrán oxigenizációs betegekben, recirkuláció venovenosus extracorporalis membrán oxigenizációs betegekben és oxigenátor vértérfogat venoarterialis és venovenos extracorporalis membrán oxigenizációs betegekben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újszülött, gyermek vagy felnőtt betegek, akik venoarterialis vagy venovenos extracorporalis membrán oxigenizációban részesülnek.
Kizárási kritériumok:
- A venoarterialis vagy venovenosus extracorporalis membrán oxigenizációban nem részesülő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szívteljesítmény, recirkulációs vagy oxigenátoros vértérfogat mérések extracorporalis membrán oxigenizációban részesülő betegeknél.
Időkeret: Az extrakorporális membrán oxigénellátásának időtartama
|
Az extrakorporális membrán oxigénellátásának időtartama
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nikolai M Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Kutatásvezető: Jonathan Haft, MD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 12.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TSI-G-HCE101-2A-H
- 1R43HL082022-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .