Mediciones de recirculación, volumen sanguíneo del oxigenador y gasto cardíaco durante la oxigenación por membrana extracorpórea
25 de mayo de 2016 actualizado por: Transonic Systems Inc.
Medición de la recirculación, el volumen sanguíneo del oxigenador y el gasto cardíaco en ECMO utilizando un sistema de monitoreo HD02 de Transonic Systems (tm) modificado
Este estudio es para probar la utilidad de las mediciones de dilución por ultrasonido en pacientes con oxigenación por membrana extracorpórea.
Las medidas pueden incluir; eficiencia del apoyo (recirculación), cantidad de coagulación en el oxigenador (volumen de sangre del oxigenador) y qué tan bien está funcionando el corazón (gasto cardíaco).
En la actualidad no hay dispositivos disponibles para realizar estas funciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
En la actualidad no hay dispositivos disponibles para medir la recirculación, el volumen sanguíneo del oxigenador y el gasto cardíaco en pacientes con oxigenación por membrana extracorpórea.
El estudio utiliza un monitor externo, una computadora portátil, sensores de flujo tipo abrazadera y tecnología de dilución por ultrasonido para medir el flujo sanguíneo.
Las mediciones se realizan inyectando 0,5 - 1 ml/kg de solución salina isotónica estéril en el circuito extracorpóreo del paciente.
El sujeto será monitoreado a lo largo de las mediciones.
Las mediciones se coordinarán con el cuidado habitual del circuito extracorpóreo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan, Medical School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Medición del gasto cardíaco en pacientes con oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial, recirculación en pacientes con oxigenación por membrana extracorpórea venovenosa y volumen sanguíneo del oxigenador en pacientes con oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial y venovenosa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes neonatales, pediátricos o adultos que reciben oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial o venovenosa.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no reciben oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial o venovenosa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de gasto cardíaco, recirculación o volumen de sangre del oxigenador realizadas en pacientes que reciben oxigenación por membrana extracorpórea.
Periodo de tiempo: Duración de la oxigenación por membrana extracorpórea
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Duración de la oxigenación por membrana extracorpórea
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nikolai M Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Investigador principal: Jonathan Haft, MD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TSI-G-HCE101-2A-H
- 1R43HL082022-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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