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Messungen der Rezirkulation, des Oxygenator-Blutvolumens und des Herzzeitvolumens während der extrakorporalen Membranoxygenierung

25. Mai 2016 aktualisiert von: Transonic Systems Inc.

Messung der Rezirkulation, des Oxygenator-Blutvolumens und des Herzzeitvolumens bei ECMO unter Verwendung eines modifizierten HD02-Überwachungssystems von Transonic Systems (tm).

Diese Studie soll den Nutzen von Ultraschallverdünnungsmessungen bei Patienten mit extrakorporaler Membranoxygenierung testen. Zu den Messungen können gehören: Effizienz der Unterstützung (Rezirkulation), Ausmaß der Gerinnung im Oxygenator (Blutvolumen des Oxygenators) und wie gut das Herz arbeitet (Herzzeitvolumen). Derzeit stehen keine Geräte zur Verfügung, um diese Funktionen auszuführen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Derzeit sind keine Geräte zur Messung der Rezirkulation, des Oxygenator-Blutvolumens und des Herzzeitvolumens bei Patienten unter extrakorporaler Membranoxygenierung verfügbar. Bei der Studie werden ein externer Monitor, ein Laptop, Klemmen an Durchflusssensoren und Ultraschallverdünnungstechnologie zur Messung des Blutflusses verwendet. Die Messungen erfolgen durch Injektion von 0,5–1 ml/kg steriler isotonischer Kochsalzlösung in den extrakorporalen Kreislauf des Patienten. Der Proband wird während der gesamten Messung überwacht. Die Messungen werden mit der regelmäßigen Pflege des extrakorporalen Kreislaufs abgestimmt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan, Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Messung des Herzzeitvolumens bei Patienten mit venoarterieller extrakorporaler Membranoxygenierung, der Rezirkulation bei Patienten mit venoarterieller extrakorporaler Membranoxygenierung und des Oxygenator-Blutvolumens bei Patienten mit venoarterieller und venovenöser extrakorporaler Membranoxygenierung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neugeborene, pädiatrische oder erwachsene Patienten, die eine venoarterielle oder venovenöse extrakorporale Membranoxygenierung erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine venoarterielle oder venovenöse extrakorporale Membranoxygenierung erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Herzzeitvolumen-, Rezirkulations- oder Oxygenator-Blutvolumenmessungen bei Patienten, die eine extrakorporale Membranoxygenierung erhalten.
Zeitfenster: Dauer der extrakorporalen Membranoxygenierung
Dauer der extrakorporalen Membranoxygenierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nikolai M Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
  • Hauptermittler: Jonathan Haft, MD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TSI-G-HCE101-2A-H
  • 1R43HL082022-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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