Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målinger av resirkulasjon, oksygenatorblodvolum og hjerteeffekt under ekstrakorporeal membranoksygenering

25. mai 2016 oppdatert av: Transonic Systems Inc.

Måling av resirkulasjon, oksygenatorblodvolum og hjerteutgang i ECMO ved bruk av et modifisert transonisk system (tm) HD02 overvåkingssystem

Denne studien skal teste nytten av ultralydfortynningsmålinger hos pasienter på ekstrakorporal membranoksygenering. Målinger kan omfatte; effektiviteten av støtte (resirkulasjon), mengden koagulering i oksygenatoren (oksygenatorens blodvolum), og hvor godt hjertet fungerer (hjertevolum). For øyeblikket er det ingen tilgjengelige enheter for å utføre disse funksjonene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

For tiden er det ingen tilgjengelige enheter for å måle resirkulasjon, oksygenatorblodvolum og hjertevolum hos pasienter på ekstrakorporal membranoksygenering. Studien bruker en ekstern skjerm, bærbar datamaskin, klemme på strømningssensorer og ultralydfortynningsteknologi for å måle blodstrømmen. Målinger gjøres ved å injisere 0,5 - 1 ml/kg sterilt isotonisk saltvann i pasientens ekstrakorporale kretsløp. Objektet vil bli overvåket gjennom målingene. Målingene vil bli koordinert med den vanlige omsorgen for den ekstrakorporale kretsen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan, Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Måling av hjerteminuttvolum hos venoarteriell ekstrakorporeal membranoksygeneringspasienter, resirkulasjon hos venovenøs ekstrakorporeal membranoksygeneringspasienter og oksygenatorblodvolum hos venoarterielle og venovenøse ekstrakorporeale membranoksygeneringspasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Neonatale, pediatriske eller voksne pasienter som får venoarteriell eller venovenøs ekstrakorporal membranoksygenering.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke får venoarteriell eller venovenøs ekstrakorporeal membranoksygenering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målinger av hjertevolum, resirkulasjon eller oksygenatorblodvolum hos pasienter som får ekstrakorporal membranoksygenering.
Tidsramme: Varighet av oksygenering av ekstrakorporal membran
Varighet av oksygenering av ekstrakorporal membran

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Transonic Systems Inc.

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nikolai M Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
  • Hovedetterforsker: Jonathan Haft, MD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

15. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TSI-G-HCE101-2A-H
  • 1R43HL082022-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere