Recirculatie, Oxygenator-bloedvolume en cardiale outputmetingen tijdens extracorporale membraanoxygenatie
25 mei 2016 bijgewerkt door: Transonic Systems Inc.
Meting van recirculatie, oxygenatorbloedvolume en hartminuutvolume in ECMO met behulp van een aangepast Transonic Systems (tm) HD02-bewakingssysteem
Deze studie is bedoeld om het nut te testen van ultrasone verdunningsmetingen bij patiënten met extracorporale membraanoxygenatie.
Metingen kunnen zijn; efficiëntie van ondersteuning (recirculatie), hoeveelheid stolling in de oxygenator (oxygenator bloedvolume) en hoe goed het hart werkt (cardiale output).
Op dit moment zijn er geen apparaten beschikbaar om deze functies uit te voeren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Gedetailleerde beschrijving
Op dit moment zijn er geen apparaten beschikbaar om de recirculatie, het bloedvolume van de oxygenator en het hartminuutvolume te meten bij patiënten op extracorporale membraanoxygenatie.
De studie maakt gebruik van een externe monitor, een laptop, stroomsensoren met klem en ultrasone verdunningstechnologie om de bloedstroom te meten.
Metingen worden uitgevoerd door 0,5 - 1 ml/kg steriele isotone zoutoplossing in het extracorporale circuit van de patiënt te injecteren.
Het onderwerp wordt tijdens de metingen gevolgd.
De metingen worden afgestemd met de reguliere zorg van het extracorporale circuit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan, Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Meting van cardiale output bij veno-arteriële extracorporale membraanoxygenatiepatiënten, recirculatie bij venoveneuze extracorporale membraanoxygenatiepatiënten en oxygenatorbloedvolume bij veno-arteriële en venoveneuze extracorporale membraanoxygenatiepatiënten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Neonatale, pediatrische of volwassen patiënten die veno-arteriële of venoveneuze extracorporale membraanoxygenatie krijgen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen veno-arteriële of venoveneuze extracorporale membraanoxygenatie krijgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cardiac output, recirculatie of oxygenator bloedvolumemetingen uitgevoerd bij patiënten die extracorporale membraanoxygenatie krijgen.
Tijdsspanne: Duur van extracorporale membraanoxygenatie
|
Duur van extracorporale membraanoxygenatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nikolai M Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Haft, MD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TSI-G-HCE101-2A-H
- 1R43HL082022-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .