Återcirkulation, Oxygenator-blodvolym och hjärtminutvolymmätningar under extrakorporeal membransyresättning
25 maj 2016 uppdaterad av: Transonic Systems Inc.
Mätning av recirkulation, Oxygenator-blodvolym och hjärtminutvolym i ECMO med hjälp av ett modifierat transoniskt system (tm) HD02-övervakningssystem
Denna studie är att testa användbarheten av ultraljudsutspädningsmätningar hos patienter på extrakorporeal membransyresättning.
Mätningar kan innefatta; stödets effektivitet (återcirkulation), mängden koagulering i oxygenatorn (oxygenatorns blodvolym) och hur väl hjärtat fungerar (hjärtvolymen).
För närvarande finns det inga tillgängliga enheter för att utföra dessa funktioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
För närvarande finns det inga apparater tillgängliga för att mäta recirkulation, oxygenatorblodvolym och hjärtminutvolym hos patienter på extrakorporeal membransyresättning.
Studien använder en extern monitor, bärbar dator, klämma på flödessensorer och ultraljudsspädningsteknik för att mäta blodflödet.
Mätningar görs genom att injicera 0,5 - 1 ml/kg steril isoton saltlösning i patientens extrakorporeala krets.
Ämnet kommer att övervakas under hela mätningen.
Mätningarna kommer att samordnas med den regelbundna skötseln av den extrakorporeala kretsen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan, Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Mätning av hjärtminutvolym hos venoarteriella extrakorporeala membransyresättningspatienter, recirkulation hos venovenösa extrakorporeala membransyresättningspatienter och oxygenatorblodvolym hos venoarteriella och venovenösa extrakorporeala membransyresättningspatienter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Neonatala, pediatriska eller vuxna patienter som får venoarteriell eller venovenös extrakorporeal membransyresättning.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte får venoarteriell eller venovenös extrakorporeal membransyresättning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätningar av hjärtminutvolym, recirkulation eller oxygenatorblodvolym hos patienter som får extrakorporeal membransyresättning.
Tidsram: Varaktighet av extrakorporeal membransyresättning
|
Varaktighet av extrakorporeal membransyresättning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nikolai M Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Huvudutredare: Jonathan Haft, MD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
15 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TSI-G-HCE101-2A-H
- 1R43HL082022-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .