Recirkulace, měření objemu krve okysličovače a srdečního výdeje během mimotělního okysličování membrán
25. května 2016 aktualizováno: Transonic Systems Inc.
Měření recirkulace, krevního objemu okysličovače a srdečního výdeje v ECMO pomocí modifikovaného transonického systému (tm) HD02 monitorovacího systému
Tato studie má otestovat užitečnost měření ultrazvukového ředění u pacientů na mimotělní membránové oxygenaci.
Měření mohou zahrnovat; účinnost podpory (recirkulace), množství srážení v okysličovači (objem krve okysličovače) a jak dobře funguje srdce (srdeční výdej).
V současné době nejsou k dispozici žádná zařízení pro provádění těchto funkcí.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
V současné době nejsou k dispozici přístroje pro měření recirkulace, krevního objemu oxygenátoru a srdečního výdeje u pacientů na mimotělní membránové oxygenaci.
Studie využívá externí monitor, přenosný počítač, svorky na průtokových senzorech a technologii ultrazvukového ředění k měření průtoku krve.
Měření se provádí injekcí 0,5 - 1 ml/kg sterilního izotonického fyziologického roztoku do mimotělního okruhu pacienta.
Subjekt bude po celou dobu měření sledován.
Měření budou koordinována s běžnou péčí o mimotělní okruh.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan, Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Měření srdečního výdeje u pacientů s venoarteriální mimotělní membránou okysličení, recirkulace u pacientů s venovenózní mimotělní membránovou oxygenací a oxygenátorového krevního objemu u pacientů s venoarteriální a venovenózní mimotělní membránovou oxygenací.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neonatální, dětští nebo dospělí pacienti, kteří dostávají venoarteriální nebo venovenózní mimotělní membránovou oxygenaci.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nedostávají venoarteriální nebo venovenózní extrakorporální membránovou oxygenaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření srdečního výdeje, recirkulace nebo okysličování krve u pacientů, kteří dostávají mimotělní membránovou oxygenaci.
Časové okno: Doba trvání mimotělní membránové oxygenace
|
Doba trvání mimotělní membránové oxygenace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nikolai M Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Haft, MD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
15. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TSI-G-HCE101-2A-H
- 1R43HL082022-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční výdej
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoSpotřeba kyslíku | Pooperační akutní poškození ledvin | Velká nekardiální chirurgie | Dodávka kyslíku | Mikrocirkulační perfuze | Caridac Output-guided Goal-directed Hemodynamic Therapy | Pooperační akutní poranění myokarduNěmecko