Pomiary recyrkulacji, objętości krwi z oksygenatora i pojemności minutowej serca podczas pozaustrojowego natleniania błonowego
25 maja 2016 zaktualizowane przez: Transonic Systems Inc.
Pomiar recyrkulacji, objętości krwi z oksygenatora i pojemności minutowej serca w ECMO z wykorzystaniem zmodyfikowanego systemu monitorowania Transonic Systems (tm) HD02
Niniejsza praca ma na celu sprawdzenie przydatności ultrasonograficznych pomiarów rozcieńczeń u pacjentów poddawanych pozaustrojowej oksygenacji membranowej.
Pomiary mogą obejmować; skuteczność wspomagania (recyrkulacji), stopień krzepnięcia w oksygenatorze (objętość krwi oksygenatora) oraz jak dobrze pracuje serce (pojemność serca).
W chwili obecnej nie ma dostępnych urządzeń do wykonywania tych funkcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W chwili obecnej nie ma dostępnych urządzeń do pomiaru recyrkulacji, objętości krwi oksygenatora i pojemności minutowej serca u pacjentów poddawanych pozaustrojowemu utlenowaniu membranowemu.
W badaniu wykorzystano monitor zewnętrzny, laptop, czujniki przepływu typu „clamp on flowsensor” oraz technologię rozcieńczania ultradźwiękami do pomiaru przepływu krwi.
Pomiary wykonuje się poprzez wstrzyknięcie 0,5 - 1 ml/kg jałowej izotonicznej soli fizjologicznej do pozaustrojowego obwodu pacjenta.
Obiekt będzie monitorowany przez cały czas trwania pomiarów.
Pomiary będą skoordynowane z regularną pielęgnacją obwodu pozaustrojowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan, Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pomiar pojemności minutowej serca u pacjentów po żylno-tętniczej pozaustrojowej oksygenacji membranowej, recyrkulacji u pacjentów po żylno-żylnej pozaustrojowej oksygenacji membranowej oraz objętości krwi oksygenatora u pacjentów po żylno-tętniczej i żylnej pozaustrojowej oksygenacji membranowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodki, dzieci lub dorośli otrzymujący żylno-tętniczą lub żylno-żylną pozaustrojową oksygenację membranową.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie otrzymujący żylno-tętniczej lub żylno-żylnej pozaustrojowej oksygenacji membranowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiary pojemności minutowej serca, recyrkulacji lub oksygenatora wykonane u pacjentów otrzymujących pozaustrojową oksygenację membranową.
Ramy czasowe: Czas trwania pozaustrojowego natlenienia błony
|
Czas trwania pozaustrojowego natlenienia błony
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nikolai M Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Główny śledczy: Jonathan Haft, MD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TSI-G-HCE101-2A-H
- 1R43HL082022-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .