XAD - ゼロックス (カペシタビン + オキサリプラチン) + ベバシズマブ + ダサチニブ (XAD)

包含基準:

用量漸増（フェーズ I）に特有の基準

1. 患者は、組織学的に転移性または切除不能な固形腫瘍悪性腫瘍が確認されており、標準的な治療法または緩和策が存在しないか、もはや効果がない、またはカペシタビン、オキサリプラチン、および/またはベバシズマブが標準療法または治療選択肢とみなされる患者である必要があります。 。
2. 患者は、研究1日目の前28日以内に癌に対する放射線療法、ホルモン療法、生物学的療法または化学療法を受けていてはなりません。

試験の拡大コホート部分のみに特有の基準

1. 転移性/再発性疾患である結腸または直腸の腺癌が組織学的に記録されている
2. 転移性/再発性結腸直腸癌に対する化学療法歴がない。 患者は、局所性または転移性の局所疾患の治療のために、放射線増感用量の 5-フルオロウラシルまたはカペシタビンを受けている可能性があります。
3. 過去5年以内に治癒した非黒色腫皮膚がん、治癒治療された上皮内子宮頸がん、または限局性前立腺がんを除く他のがんの病歴がない
4. 疾患は固形腫瘍における反応評価基準（RECIST）基準によって測定可能でなければなりません

すべての参加者の参加基準

1. 年齢 > 18 歳。
2. Karnofsky のパフォーマンス ステータス > 70%。
3. 余命は少なくとも3か月。
4. 患者は、以下に定義されている適切な臓器および骨髄機能を備えていなければなりません。
5. 妊娠の可能性のある性的に活発な女性は、失敗のリスクを最小限に抑えるような方法で、研究期間中、効果的な避妊方法を使用しなければなりません。
6. 妊娠の可能性のあるすべての女性 (WOCBP) は、治験薬を最初に投与する前 7 日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。
7. 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

すべての被験者の除外基準:

1. -治験1日目（すなわち、治験薬治療の初日）から28日以内に癌に対する放射線療法、ホルモン療法、生物学的療法、または化学療法を受けた患者。
2. -治験薬治療の1日目から28日以内に他の治験薬の投与を受けた患者。
3. 中枢神経系 (CNS) 転移が既知の患者。
4. 高血圧の管理が不十分である
5. 重大な血管疾患（大動脈瘤、大動脈解離など）
6. 症候性末梢血管疾患
7. 出血素因または凝固障害の証拠。 全用量の抗凝固療法を受けている患者は、抗凝固療法に関して臨床的に安定している場合に限り、登録が許可されます。
8. -治験薬治療の1日目前28日以内に大規模な外科的処置、開腹生検、または重大な外傷を負った患者
9. 治療開始予定日の7日以内のコア生検または血管アクセス装置の設置を除くその他の軽度の外科的処置。
10. -研究1日前の6か月以内の腹部瘻、胃腸穿孔、または腹腔内膿瘍の病歴
11. 重篤な治癒しない創傷、潰瘍、または骨折
12. スクリーニング時のタンパク尿
13. 高血圧クリーゼまたは高血圧性脳症の既往歴
14. ニューヨーク心臓協会 (NYHA) グレード II 以上のうっ血性心不全
15. -治験治療1日目前6か月以内の心筋梗塞、不安定狭心症、心臓またはその他の血管ステント留置術、血管形成術、または手術の病歴
16. -研究治療1日目前の6か月以内の脳卒中または一過性脳虚血発作の病歴
17. -カペシタビン、オキサリプラチン、ベバシズマブ、および/またはダサチニブによる以前の治療に対する不耐症または過敏症の病歴。
18. ダサチニブによる治療歴はない。
19. フルオロピリミジン療法に対する以前の予期せぬ重度の反応、または5-フルオロウラシルに対する既知の過敏症、または既知のジヒドロピリミジンデヒドロゲナーゼ（DPD）欠損症。
20. グレード2以上の末梢神経障害のある患者
21. 全身性ステロイドまたは他の免疫抑制剤による慢性治療。
22. 治療医師が判断した、治療の安全性を損なう可能性のあるその他の重篤な病状および/または管理が不十分な病状を併発している場合。
23. HIV血清陽性、C型肝炎ウイルス、急性または慢性の活動性B型肝炎感染症、または継続的な治療を必要とするその他の重篤な慢性感染症の既知の病歴。
24. 胃腸機能の障害または薬物吸収を大きく変える可能性のある胃腸疾患（例、炎症性腸疾患、制御不能な吐き気、嘔吐、下痢、吸収不良症候群、または重大な小腸切除）
25. プロトコールに従うことを望まない、または従うことができない患者
26. 診断済みまたは先天性QT延長症候群
27. 臨床的に重大な心室性不整脈の病歴
28. エントリー前の心電図での補正 QT (QTc) 間隔の延長 (> 450 ミリ秒)
29. 胸水グレード > 2。
30. トルサード・ド・ポワントを引き起こすリスクがあると一般に認められている薬剤を現在服用している患者には、以下が含まれます。
31. がんとは無関係の重大な出血疾患の病歴
32. プロトンポンプ阻害剤またはH2アンタゴニストを積極的に服用している患者は、この研究から除外されます。
33. 安全性や研究要件の遵守を制限する可能性のある精神疾患/社会的状況
34. 血小板機能を阻害する薬剤（研究計画書に定義されている低用量アスピリンを除く）
35. シトクロム P450 3A4 (CYP3A4) 阻害剤または誘導剤である薬剤の使用