転移性肝がんの単一プローブマイクロ波焼灼術 (MWA) (LiverMWA1)
2009年11月13日 更新者：University Hospital, Gasthuisberg
転移性肝がんの単一プローブマイクロ波アブレーションは非常に可変的で再現性がありません
マイクロ波アブレーション (MWA) は、局所アブレーション療法の分野における最新の開発です。
この研究の目的は、基礎に肝疾患のない患者における 3 cm 未満の転移性肝腫瘍の単一プローブ MWA とラジオ波焼灼術 (RFA) の変動性と再現性を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- University Hospital Gasthuisberg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 切除不能な転移性肝がん
- 主要な胆管構造への浸潤なし
- 主要血管構造への浸潤なし
- ASA スコア < 4
- WHO スコア 0-1
- 術前化学療法は許可されています
除外基準:
- 切除可能な肝転移
- 余命3ヶ月未満
- 心臓ペースメーカー、脳動脈瘤クリップ、埋め込み型電子機器、その他の金属材料を使用している患者
- 血小板数が50000未満の凝固障害
- 活動性感染症
- 18歳未満
- 授乳中の妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：MWA
-3cm未満の肝転移に対してMWAを受けており、基礎となる肝疾患がない患者
|
単一プローブのマイクロ波エネルギー装置を使用して、肝臓の腫瘍を破壊/切除します
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：RFA
-3cm未満の肝転移に対してRFAを受けている患者で、基礎となる肝疾患はありません
|
肝腫瘍は、高周波エネルギー装置を使用して破壊/切除されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
アブレーション径のばらつき
時間枠：手術後7日3ヶ月以内
|
手術後7日3ヶ月以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Baki Topal, MD, PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2009年4月1日
研究の完了 (実際)
2009年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月13日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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