Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ablacja mikrofalowa z pojedynczą sondą (MWA) przerzutowego raka wątroby (LiverMWA1)

13 listopada 2009 zaktualizowane przez: University Hospital, Gasthuisberg

Ablacja mikrofalowa z pojedynczą sondą w raku wątroby z przerzutami jest wysoce zmienna i niepowtarzalna

Ablacja mikrofalowa (MWA) jest najnowszym osiągnięciem w dziedzinie miejscowych terapii ablacyjnych. Celem tego badania była ocena zmienności i powtarzalności MWA z pojedynczą sondą w porównaniu z ablacją częstotliwością radiową (RFA) przerzutowych guzów wątroby mniejszych niż 3 cm u pacjentów bez współistniejącej choroby wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieoperacyjny rak wątroby z przerzutami
  • Brak naciekania głównych struktur dróg żółciowych
  • Brak inwazji głównych struktur naczyniowych
  • Wynik ASA < 4
  • Wynik WHO 0-1
  • Dozwolona jest chemioterapia przedoperacyjna

Kryteria wyłączenia:

  • Resekcyjne przerzuty do wątroby
  • Oczekiwana długość życia poniżej 3 miesięcy
  • Pacjenci z rozrusznikiem serca, klipsami do tętniaka mózgu, wszczepionymi instrumentami elektronicznymi lub innymi materiałami metalowymi
  • Koagulopatia z liczbą płytek krwi mniejszą niż 50 000
  • Aktywna choroba zakaźna
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Ciąża karmienia piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MWA
Pacjenci poddawani MWA z powodu przerzutów do wątroby mniejszych niż 3 cm, bez współistniejącej choroby wątroby
Urządzenie: Ablacja mikrofalowa
Guzy wątroby są niszczone/ablowane za pomocą urządzenia energii mikrofalowej z pojedynczą sondą
Inne nazwy:
  • Antena ablacyjna MW (VT2237) i generator MW Valleylab 915 MHz (VTSYS3; Covidien, Europe NV)
Aktywny komparator: RFA
Pacjenci poddawani RFA z powodu przerzutów do wątroby mniejszych niż 3 cm, bez współistniejącej choroby wątroby
Urządzenie: Ablacja częstotliwościami radiowymi
Guzy wątroby są niszczone/ablowane za pomocą urządzenia wykorzystującego energię o częstotliwości radiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienność średnic ablacji
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 7 dni i 3 miesięcy po operacji
w ciągu pierwszych 7 dni i 3 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Gasthuisberg

Śledczy

  • Główny śledczy: Baki Topal, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • kulasMWA1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory wątroby

Badania kliniczne na Ablacja mikrofalowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj