Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metastaattisen maksasyövän yhden koettimen mikroaaltoablaatio (MWA). (LiverMWA1)

perjantai 13. marraskuuta 2009 päivittänyt: University Hospital, Gasthuisberg

Metastaattisen maksasyövän yhden koettimen mikroaaltoablaatio on erittäin vaihteleva ja toistamaton

Mikroaaltoablaatio (MWA) on viimeisin kehitys paikallisten ablatiivisten hoitojen alalla. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida yhden koettimen MWA:n vaihtelua ja toistettavuutta alle 3 cm:n metastaattisten maksakasvainten radiotaajuusablaatioon (RFA) verrattuna potilailla, joilla ei ole taustalla olevaa maksasairautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkauskelvoton metastaattinen maksasyöpä
  • Ei tunkeutumista suuriin sapen rakenteisiin
  • Ei tunkeutumista suuriin verisuonirakenteisiin
  • ASA-pisteet < 4
  • WHO:n tulos 0-1
  • Leikkausta edeltävä kemoterapia on sallittu

Poissulkemiskriteerit:

  • Resekoitavissa olevat maksametastaasit
  • Elinajanodote alle 3 kuukautta
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin, aivojen aneurysmaklipsit, implantoidut elektroniset instrumentit tai muut metallimateriaalit
  • Koagulopatia, jonka verihiutaleiden määrä on alle 50 000
  • Aktiivinen tartuntatauti
  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Imetyksen raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MWA
Potilaat, joille tehdään MWA alle 3 cm:n maksametastaasien vuoksi ilman taustalla olevaa maksasairautta
Laite: Mikroaaltoablaatio
Maksakasvaimet tuhotaan/poistetaan käyttämällä yhden koettimen mikroaaltoenergialaitetta
Muut nimet:
  • MW-ablaatioantenni (VT2237) ja 915 MHz Valleylabin MW-generaattori (VTSYS3; Covidien, Europe NV)
Active Comparator: RFA
Potilaat, joille tehdään RFA alle 3 cm:n maksametastaasien vuoksi ilman taustalla olevaa maksasairautta
Laite: Radiotaajuinen ablaatio
Maksakasvaimet tuhotaan/poistetaan radiotaajuusenergialaitteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ablaatiohalkaisijoiden vaihtelu
Aikaikkuna: ensimmäisten 7 päivän ja 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
ensimmäisten 7 päivän ja 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Gasthuisberg

Tutkijat

  • Päätutkija: Baki Topal, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. marraskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • kulasMWA1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Mikroaaltoablaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa