Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Single-probe Microwave Ablation (MWA) av metastaserad levercancer (LiverMWA1)

13 november 2009 uppdaterad av: University Hospital, Gasthuisberg

Enkelsonds mikrovågsablation av metastaserad levercancer är mycket varierande och irreproducerbar

Mikrovågsablation (MWA) är den senaste utvecklingen inom området lokala ablativa terapier. Syftet med denna studie var att utvärdera variabiliteten och reproducerbarheten av enkelprobs MWA kontra radiofrekvensablation (RFA) av metastaserande levertumörer mindre än 3 cm hos patienter utan underliggande leversjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inoperabel metastaserande levercancer
  • Ingen invasion av större gallstrukturer
  • Ingen invasion av större kärlstrukturer
  • ASA-poäng <4
  • WHO gör 0-1
  • Preoperativ kemoterapi är tillåten

Exklusions kriterier:

  • Resekterbara levermetastaser
  • Förväntad livslängd mindre än 3 månader
  • Patienter med pacemaker, cerebrala aneurysmklämmor, implanterade elektroniska instrument eller andra metallmaterial
  • Koagulopati med trombocytantal mindre än 50 000
  • Aktiv infektionssjukdom
  • Ålder under 18 år
  • Graviditet vid amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MWA
Patienter som genomgår MWA för levermetastaser mindre än 3 cm, utan underliggande leversjukdom
Enhet: Mikrovågsablation
Levertumörer destrueras/ableras med en mikrovågsenergianordning med en enda sond
Andra namn:
  • MW ablationsantenn (VT2237) och en 915 MHz Valleylab MW-generator (VTSYS3; Covidien, Europe NV)
Aktiv komparator: RFA
Patienter som genomgår RFA för levermetastaser mindre än 3 cm, utan underliggande leversjukdom
Enhet: Radiofrekvensablation
Levertumörer destrueras/ableras med hjälp av radiofrekvensenergianordning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Variation av ablationsdiametrar
Tidsram: inom de första 7 dagarna och 3 månaderna efter operationen
inom de första 7 dagarna och 3 månaderna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Gasthuisberg

Utredare

  • Huvudutredare: Baki Topal, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 november 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2009

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • kulasMWA1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer i levern

Kliniska prövningar på Mikrovågsablation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera