转移性肝癌的单探针微波消融 (MWA) (LiverMWA1)
2009年11月13日 更新者：University Hospital, Gasthuisberg
转移性肝癌的单探针微波消融具有高度可变性和不可重复性
微波消融 (MWA) 是局部消融治疗领域的最新发展。
本研究的目的是评估单探针 MWA 与射频消融 (RFA) 在无潜在肝病患者中小于 3 cm 的转移性肝肿瘤的变异性和可重复性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- University Hospital Gasthuisberg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 不可切除的转移性肝癌
- 没有侵犯主要胆道结构
- 不侵犯主要血管结构
- ASA 分数 < 4
- 世界卫生组织得分 0-1
- 允许术前化疗
排除标准：
- 可切除的肝转移
- 预期寿命不到3个月
- 有心脏起搏器、脑动脉瘤夹、植入电子仪器或其他金属材料的患者
- 血小板计数低于 50000 的凝血障碍
- 活动性传染病
- 18岁以下
- 母乳喂养怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：MWA
因小于 3 cm 的肝转移而接受 MWA 且无基础肝病的患者
|
使用单探针微波能量装置破坏/消融肝肿瘤
其他名称：
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|
有源比较器：射频消融
因小于 3 cm 的肝转移而接受 RFA 且无潜在肝病的患者
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使用射频能量装置破坏/消融肝肿瘤
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
消融直径的可变性
大体时间：术后7天和3个月内
|
术后7天和3个月内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Baki Topal, MD, PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年4月1日
研究完成 (实际的)
2009年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月16日
首次发布 (估计)
2009年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月13日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
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