Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltprobe mikrobølgeablation (MWA) af metastatisk leverkræft (LiverMWA1)

13. november 2009 opdateret af: University Hospital, Gasthuisberg

Enkeltprobe mikrobølgeablation af metastatisk leverkræft er meget variabel og irreproducerbar

Mikrobølgeablation (MWA) er den seneste udvikling inden for lokale ablative terapier. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere variabiliteten og reproducerbarheden af ​​enkelt-probe MWA versus radiofrekvensablation (RFA) af metastatiske levertumorer mindre end 3 cm hos patienter uden underliggende leversygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-operabel metastatisk leverkræft
  • Ingen invasion af større galdestrukturer
  • Ingen invasion af større vaskulære strukturer
  • ASA-score <4
  • WHO scorer 0-1
  • Præoperativ kemoterapi er tilladt

Ekskluderingskriterier:

  • Resektable levermetastaser
  • Forventet levetid mindre end 3 måneder
  • Patienter med pacemaker, cerebrale aneurismeklemmer, implanterede elektroniske instrumenter eller andre metalmaterialer
  • Koagulopati med blodpladetal mindre end 50.000
  • Aktiv infektionssygdom
  • Alder under 18 år
  • Graviditet ved amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MWA
Patienter, der gennemgår MWA for levermetastaser mindre end 3 cm, uden underliggende leversygdom
Enhed: Mikrobølgeablation
Levertumorer destrueres/ableres ved hjælp af en enkelt-probe mikrobølgeenergianordning
Andre navne:
  • MW ablationsantenne (VT2237) og en 915 MHz Valleylab MW generator (VTSYS3; Covidien, Europe NV)
Aktiv komparator: RFA
Patienter, der gennemgår RFA for levermetastaser mindre end 3 cm, uden underliggende leversygdom
Enhed: Radiofrekvensablation
Levertumorer destrueres/ableres ved hjælp af radiofrekvensenergianordning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variation af ablationsdiametre
Tidsramme: inden for de første 7 dage og 3 måneder efter operationen
inden for de første 7 dage og 3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gasthuisberg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Baki Topal, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2009

Først opslået (Skøn)

17. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • kulasMWA1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i leveren

Kliniske forsøg med Mikrobølgeablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner