Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkeltprobe mikrobølgeablasjon (MWA) av metastatisk leverkreft (LiverMWA1)

13. november 2009 oppdatert av: University Hospital, Gasthuisberg

Enkeltprobe mikrobølgeablasjon av metastatisk leverkreft er svært variabel og irreproduserbar

Mikrobølgeablasjon (MWA) er den nyeste utviklingen innen lokale ablative terapier. Målet med denne studien var å evaluere variabiliteten og reproduserbarheten av enkeltprobe MWA versus radiofrekvensablasjon (RFA) av metastatiske levertumorer mindre enn 3 cm hos pasienter uten underliggende leversykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uopererbar metastatisk leverkreft
  • Ingen invasjon av store gallestrukturer
  • Ingen invasjon av store vaskulære strukturer
  • ASA-score <4
  • WHO scorer 0-1
  • Preoperativ kjemoterapi er tillatt

Ekskluderingskriterier:

  • Resekterbare levermetastaser
  • Forventet levealder mindre enn 3 måneder
  • Pasienter med pacemaker, cerebrale aneurismeklips, implanterte elektroniske instrumenter eller andre metallmaterialer
  • Koagulopati med blodplatetall mindre enn 50 000
  • Aktiv infeksjonssykdom
  • Alder under 18 år
  • Graviditet ved amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MWA
Pasienter som gjennomgår MWA for levermetastaser mindre enn 3 cm, uten underliggende leversykdom
Enhet: Mikrobølgeablasjon
Leversvulster destrueres/ablateres ved hjelp av en enkelt-probe mikrobølgeenergienhet
Andre navn:
  • MW ablasjonsantenne (VT2237) og en 915 MHz Valleylab MW-generator (VTSYS3; Covidien, Europe NV)
Aktiv komparator: RFA
Pasienter som gjennomgår RFA for levermetastaser mindre enn 3 cm, uten underliggende leversykdom
Enhet: Radiofrekvensablasjon
Leversvulster destrueres/ablateres ved hjelp av radiofrekvent energiapparat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variasjon av ablasjonsdiametre
Tidsramme: innen de første 7 dagene og 3 månedene etter operasjonen
innen de første 7 dagene og 3 månedene etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Gasthuisberg

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Baki Topal, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • kulasMWA1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere