Ablation par micro-ondes à sonde unique (MWA) du cancer du foie métastatique (LiverMWA1)
13 novembre 2009 mis à jour par: University Hospital, Gasthuisberg
L'ablation par micro-ondes à sonde unique du cancer du foie métastatique est très variable et irréproductible
L'ablation par micro-ondes (MWA) est le développement le plus récent dans le domaine des thérapies ablatives locales.
Le but de cette étude était d'évaluer la variabilité et la reproductibilité du MWA à sonde unique par rapport à l'ablation par radiofréquence (RFA) des tumeurs hépatiques métastatiques inférieures à 3 cm chez les patients sans maladie hépatique sous-jacente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- University Hospital Gasthuisberg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du foie métastatique non résécable
- Aucune invasion des principales structures biliaires
- Aucune invasion des principales structures vasculaires
- Score ASA < 4
- Score OMS 0-1
- La chimiothérapie préopératoire est autorisée
Critère d'exclusion:
- Métastases hépatiques résécables
- Espérance de vie inférieure à 3 mois
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, de clips d'anévrisme cérébral, d'instruments électroniques implantés ou d'autres matériaux métalliques
- Coagulopathie avec numération plaquettaire inférieure à 50000
- Maladie infectieuse active
- Âge inférieur à 18 ans
- Grossesse de l'allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: MWA
Patients subissant une MWA pour des métastases hépatiques inférieures à 3 cm, sans maladie hépatique sous-jacente
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Les tumeurs du foie sont détruites/ablées à l'aide d'un dispositif à micro-ondes à sonde unique
Autres noms:
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Comparateur actif: RFA
Patients subissant une RFA pour des métastases hépatiques inférieures à 3 cm, sans maladie hépatique sous-jacente
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Les tumeurs du foie sont détruites/ablées à l'aide d'un dispositif d'énergie radiofréquence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Variabilité des diamètres d'ablation
Délai: dans les 7 premiers jours et 3 mois après la chirurgie
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dans les 7 premiers jours et 3 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Baki Topal, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2009
Première publication (Estimation)
17 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 novembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2009
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- kulasMWA1
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