A metasztatikus májrák egyszondás mikrohullámú ablációja (MWA). (LiverMWA1)
2009. november 13. frissítette: University Hospital, Gasthuisberg
A metasztatikus májrák egyszondás mikrohullámú ablációja nagyon változó és reprodukálhatatlan
A mikrohullámú abláció (MWA) a legújabb fejlesztés a helyi ablatív terápiák területén.
E vizsgálat célja az volt, hogy értékelje az egyszondás MWA variabilitását és reprodukálhatóságát a 3 cm-nél kisebb áttétes májtumorok rádiófrekvenciás ablációjával (RFA) szemben olyan betegeknél, akiknél nem áll fenn májbetegség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
- University Hospital Gasthuisberg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem reszekálható áttétes májrák
- Nincs invázió a nagyobb epeúti struktúrákba
- Nincs invázió a főbb érrendszerekbe
- ASA pontszám < 4
- A WHO eredménye 0-1
- A műtét előtti kemoterápia megengedett
Kizárási kritériumok:
- Reszekálható májmetasztázisok
- A várható élettartam kevesebb, mint 3 hónap
- Pacemakerrel, agyi aneurizma klipekkel, beültetett elektronikus műszerrel vagy más fémanyaggal rendelkező betegek
- Coagulopathia 50 000 alatti vérlemezkeszámmal
- Aktív fertőző betegség
- 18 év alatti életkor
- A szoptatás terhessége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MWA
MWA-n átesett betegek 3 cm-nél kisebb májmetasztázisok miatt, májbetegség nélkül
|
A májdaganatok elpusztítása/eltávolítása egyszondás mikrohullámú energiakészülékkel történik
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: RFA
RFA-n átesett betegek 3 cm-nél kisebb májmetasztázisok miatt, májbetegség nélkül
|
A májdaganatok elpusztítása/eltávolítása rádiófrekvenciás energiakészülékkel történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ablációs átmérők változékonysága
Időkeret: a műtétet követő első 7 napon és 3 hónapon belül
|
a műtétet követő első 7 napon és 3 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Baki Topal, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 16.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- kulasMWA1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .