Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Однозондовая микроволновая абляция (MWA) метастатического рака печени (LiverMWA1)

13 ноября 2009 г. обновлено: University Hospital, Gasthuisberg

Однозондовая микроволновая абляция метастатического рака печени очень изменчива и невоспроизводима

Микроволновая абляция (MWA) является самой последней разработкой в ​​области местной абляционной терапии. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить вариабельность и воспроизводимость однозондовой МВА по сравнению с радиочастотной аблацией (РЧА) метастатических опухолей печени размером менее 3 см у пациентов без основного заболевания печени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нерезектабельный метастатический рак печени
  • Отсутствие инвазии в основные желчевыводящие структуры
  • Отсутствие инвазии в основные сосудистые структуры
  • Оценка ASA < 4
  • Оценка ВОЗ 0-1
  • Разрешена предоперационная химиотерапия.

Критерий исключения:

  • Операбельные метастазы в печень
  • Ожидаемая продолжительность жизни менее 3 месяцев
  • Пациенты с кардиостимулятором, клипсами церебральной аневризмы, имплантированными электронными инструментами или другими металлическими материалами
  • Коагулопатия с числом тромбоцитов менее 50000
  • Активное инфекционное заболевание
  • Возраст до 18 лет
  • Беременность грудного вскармливания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МВА
Пациенты, перенесшие MWA по поводу метастазов в печень менее 3 см без основного заболевания печени
Устройство: Микроволновая абляция
Опухоли печени разрушаются/аблируются с помощью однозондового микроволнового энергетического устройства.
Другие имена:
  • Абляционная антенна СВЧ (VT2237) и СВЧ-генератор Valleylab 915 МГц (VTSYS3; Covidien, Europe NV)
Активный компаратор: РФА
Пациенты, перенесшие РЧА по поводу метастазов в печень менее 3 см без основного заболевания печени
Устройство: Радиочастотная абляция
Опухоли печени разрушаются / удаляются с помощью радиочастотного энергетического устройства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вариабельность диаметров абляции
Временное ограничение: в первые 7 дней и 3 месяца после операции
в первые 7 дней и 3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Gasthuisberg

Следователи

  • Главный следователь: Baki Topal, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • kulasMWA1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Микроволновая абляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться