Ablación por microondas con una sola sonda (MWA) del cáncer de hígado metastásico (LiverMWA1)
13 de noviembre de 2009 actualizado por: University Hospital, Gasthuisberg
La ablación con microondas con una sola sonda del cáncer de hígado metastásico es altamente variable e irreproducible
La ablación por microondas (MWA) es el desarrollo más reciente en el campo de las terapias ablativas locales.
El objetivo de este estudio fue evaluar la variabilidad y reproducibilidad de MWA con una sola sonda versus ablación por radiofrecuencia (RFA) de tumores hepáticos metastásicos menores de 3 cm en pacientes sin enfermedad hepática subyacente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- University Hospital Gasthuisberg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de hígado metastásico no resecable
- Sin invasión de las principales estructuras biliares
- Sin invasión de las principales estructuras vasculares.
- Puntuación ASA < 4
- Puntuación de la OMS 0-1
- Se permite la quimioterapia preoperatoria
Criterio de exclusión:
- Metástasis hepáticas resecables
- Esperanza de vida inferior a 3 meses.
- Pacientes con marcapasos cardíaco, clips para aneurismas cerebrales, instrumentos electrónicos implantados u otros materiales metálicos
- Coagulopatía con recuento de plaquetas inferior a 50000
- Enfermedad infecciosa activa
- Edad menor de 18 años
- Embarazo de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: MWA
Pacientes sometidos a MWA por metástasis hepáticas menores de 3 cm, sin enfermedad hepática subyacente
|
Los tumores hepáticos se destruyen/extirpan utilizando un dispositivo de energía de microondas de una sola sonda
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: RFA
Pacientes sometidos a RFA por metástasis hepáticas menores de 3 cm, sin enfermedad hepática subyacente
|
Los tumores hepáticos se destruyen/eliminan usando un dispositivo de energía de radiofrecuencia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Variabilidad de los diámetros de ablación
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 7 días y 3 meses después de la cirugía
|
dentro de los primeros 7 días y 3 meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Baki Topal, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de noviembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2009
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- kulasMWA1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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