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전이성 간암의 단일 프로브 마이크로웨이브 절제(MWA) (LiverMWA1)

2009년 11월 13일 업데이트: University Hospital, Gasthuisberg

전이성 간암의 단일 프로브 마이크로파 절제는 매우 가변적이고 재현 불가능합니다

마이크로파 절제(MWA)는 국소 절제 요법 분야에서 가장 최근에 개발된 기술입니다. 이 연구의 목적은 기저 간 질환이 없는 환자에서 3cm 미만의 전이성 간 종양의 단일 프로브 MWA 대 고주파 절제(RFA)의 가변성과 재현성을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 절제 불가능한 전이성 간암
  • 주요 담도 구조의 침범 없음
  • 주요 혈관 구조의 침범 없음
  • ASA 점수 < 4
  • WHO 점수 0-1
  • 수술 전 화학 요법은 허용됩니다

제외 기준:

  • 절제 가능한 간 전이
  • 기대 수명 3개월 미만
  • 심박 조율기, 뇌동맥류 클립, 이식된 전자 기기 또는 기타 금속 재료를 사용하는 환자
  • 혈소판 수가 50000 미만인 응고병증
  • 활성 전염병
  • 만 18세 미만
  • 모유 수유 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MWA
기저 간 질환 없이 3cm 미만의 간 전이로 MWA를 시행 중인 환자
단일 프로브 마이크로파 에너지 장치를 사용하여 간 종양을 파괴/절제합니다.
다른 이름들:
  • MW 절제 안테나(VT2237) 및 915MHz Valleylab MW 생성기(VTSYS3; Covidien, Europe NV)
활성 비교기: RFA
기저 간 질환 없이 3cm 미만의 간 전이로 RFA를 시행 중인 환자
간 종양은 고주파 에너지 장치를 사용하여 파괴/절제됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
절제 직경의 가변성
기간: 수술 후 7일 3개월 이내
수술 후 7일 3개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Baki Topal, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2009년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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