Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrovlnná ablace s jednou sondou (MWA) metastatického karcinomu jater (LiverMWA1)

13. listopadu 2009 aktualizováno: University Hospital, Gasthuisberg

Mikrovlnná ablace metastatického karcinomu jater jednou sondou je vysoce variabilní a nereprodukovatelná

Mikrovlnná ablace (MWA) je nejnovějším vývojem v oblasti lokální ablační terapie. Cílem této studie bylo zhodnotit variabilitu a reprodukovatelnost jednosondové MWA versus radiofrekvenční ablace (RFA) metastatických jaterních tumorů menších než 3 cm u pacientů bez základního jaterního onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neresekabilní metastatický karcinom jater
  • Žádná invaze do hlavních žlučových struktur
  • Žádná invaze do hlavních vaskulárních struktur
  • Skóre ASA < 4
  • skóre WHO 0-1
  • Předoperační chemoterapie je povolena

Kritéria vyloučení:

  • Resekovatelné jaterní metastázy
  • Předpokládaná délka života méně než 3 měsíce
  • Pacienti s kardiostimulátorem, svorkami mozkového aneuryzmatu, implantovanými elektronickými nástroji nebo jinými kovovými materiály
  • Koagulopatie s počtem krevních destiček nižším než 50 000
  • Aktivní infekční onemocnění
  • Věk pod 18 let
  • Těhotenství při kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MWA
Pacienti podstupující MWA pro jaterní metastázy menší než 3 cm, bez základního onemocnění jater
Přístroj: Mikrovlnná ablace
Jaterní nádory jsou destruovány/ablovány pomocí jednosondového mikrovlnného energetického zařízení
Ostatní jména:
  • MW ablační anténa (VT2237) a 915 MHz Valleylab MW generátor (VTSYS3; Covidien, Europe NV)
Aktivní komparátor: RFA
Pacienti podstupující RFA pro jaterní metastázy menší než 3 cm, bez základního onemocnění jater
Přístroj: Radiofrekvenční ablace
Nádory jater jsou destruovány/ablovány pomocí radiofrekvenčního energetického zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Variabilita průměrů ablace
Časové okno: během prvních 7 dnů a 3 měsíců po operaci
během prvních 7 dnů a 3 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Gasthuisberg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Baki Topal, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • kulasMWA1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mikrovlnná ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit