Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Single-probe microgolfablatie (MWA) van gemetastaseerde leverkanker (LiverMWA1)

13 november 2009 bijgewerkt door: University Hospital, Gasthuisberg

Single-probe microgolfablatie van gemetastaseerde leverkanker is zeer variabel en niet reproduceerbaar

Microgolfablatie (MWA) is de meest recente ontwikkeling op het gebied van lokale ablatieve therapieën. Het doel van deze studie was het evalueren van de variabiliteit en reproduceerbaarheid van single-probe MWA versus radiofrequente ablatie (RFA) van gemetastaseerde levertumoren kleiner dan 3 cm bij patiënten zonder onderliggende leverziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inoperabele uitgezaaide leverkanker
  • Geen invasie van grote galstructuren
  • Geen invasie van grote vasculaire structuren
  • ASA-score < 4
  • WHO scoort 0-1
  • Preoperatieve chemotherapie is toegestaan

Uitsluitingscriteria:

  • Resectabele levermetastasen
  • Levensverwachting minder dan 3 maanden
  • Patiënten met een pacemaker, cerebrale aneurysmaclips, geïmplanteerde elektronische instrumenten of andere metalen materialen
  • Coagulopathie met een aantal bloedplaatjes van minder dan 50.000
  • Actieve infectieziekte
  • Leeftijd onder de 18 jaar
  • Zwangerschap van borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MWA
Patiënten die MWA ondergaan voor levermetastasen kleiner dan 3 cm, zonder onderliggende leverziekte
Apparaat: Magnetron ablatie
Levertumoren worden vernietigd/geablateerd met behulp van een microgolfenergieapparaat met één sonde
Andere namen:
  • MW-ablatieantenne (VT2237) en een 915 MHz Valleylab MW-generator (VTSYS3; Covidien, Europe NV)
Actieve vergelijker: RFA
Patiënten die RFA ondergaan voor levermetastasen kleiner dan 3 cm, zonder onderliggende leverziekte
Apparaat: Radiofrequente ablatie
Levertumoren worden vernietigd/geablateerd met behulp van een radiofrequent energieapparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Variabiliteit van ablatiediameters
Tijdsspanne: binnen de eerste 7 dagen en 3 maanden na de operatie
binnen de eerste 7 dagen en 3 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Gasthuisberg

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Baki Topal, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • kulasMWA1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Magnetron ablatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren