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Ablazione a microonde a sonda singola (MWA) del carcinoma epatico metastatico (LiverMWA1)

13 novembre 2009 aggiornato da: University Hospital, Gasthuisberg

L'ablazione a microonde con sonda singola del carcinoma epatico metastatico è altamente variabile e irriproducibile

L'ablazione con microonde (MWA) è lo sviluppo più recente nel campo delle terapie ablative locali. Lo scopo di questo studio era di valutare la variabilità e la riproducibilità di MWA a sonda singola rispetto all'ablazione con radiofrequenza (RFA) di tumori epatici metastatici inferiori a 3 cm in pazienti senza malattia epatica sottostante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma epatico metastatico non resecabile
  • Nessuna invasione delle principali strutture biliari
  • Nessuna invasione delle principali strutture vascolari
  • Punteggio ASA <4
  • Punteggio dell'OMS 0-1
  • È consentita la chemioterapia preoperatoria

Criteri di esclusione:

  • Metastasi epatiche resecabili
  • Aspettativa di vita inferiore a 3 mesi
  • Pazienti con pacemaker cardiaco, clip per aneurisma cerebrale, strumenti elettronici impiantati o altri materiali metallici
  • Coagulopatia con conta piastrinica inferiore a 50000
  • Malattia infettiva attiva
  • Età inferiore a 18 anni
  • Gravidanza dell'allattamento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MWA
Pazienti sottoposti a MWA per metastasi epatiche inferiori a 3 cm, senza malattia epatica sottostante
Dispositivo: Ablazione a microonde
I tumori del fegato vengono distrutti/ablati utilizzando un dispositivo di energia a microonde a sonda singola
Altri nomi:
  • Antenna per ablazione MW (VT2237) e generatore MW Valleylab 915 MHz (VTSYS3; Covidien, Europe NV)
Comparatore attivo: RFA
Pazienti sottoposti a RFA per metastasi epatiche inferiori a 3 cm, senza malattia epatica sottostante
Dispositivo: Ablazione con radiofrequenza
I tumori del fegato vengono distrutti/ablati utilizzando un dispositivo di energia a radiofrequenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variabilità dei diametri di ablazione
Lasso di tempo: entro i primi 7 giorni e 3 mesi dopo l'intervento
entro i primi 7 giorni e 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Gasthuisberg

Investigatori

  • Investigatore principale: Baki Topal, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • kulasMWA1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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