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Ablação por Microondas de Sonda Única (MWA) de Câncer de Fígado Metastático (LiverMWA1)

13 de novembro de 2009 atualizado por: University Hospital, Gasthuisberg

A Ablação por Microondas por Sonda Única do Câncer de Fígado Metastático é Altamente Variável e Irreprodutível

A ablação por microondas (MWA) é o desenvolvimento mais recente no campo das terapias ablativas locais. O objetivo deste estudo foi avaliar a variabilidade e reprodutibilidade de sonda única MWA versus ablação por radiofrequência (RFA) de tumores hepáticos metastáticos menores que 3 cm em pacientes sem doença hepática subjacente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de fígado metastático irressecável
  • Sem invasão das principais estruturas biliares
  • Sem invasão das principais estruturas vasculares
  • Pontuação ASA < 4
  • OMS pontuação 0-1
  • A quimioterapia pré-operatória é permitida

Critério de exclusão:

  • Metástases hepáticas ressecáveis
  • Esperança de vida inferior a 3 meses
  • Pacientes com marca-passo cardíaco, clipes de aneurisma cerebral, instrumentos eletrônicos implantados ou outros materiais metálicos
  • Coagulopatia com contagem de plaquetas inferior a 50.000
  • Doença infecciosa ativa
  • Idade abaixo de 18 anos
  • Gravidez da amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MWA
Pacientes submetidos a MWA para metástases hepáticas menores que 3 cm, sem doença hepática subjacente
Dispositivo: Ablação por micro-ondas
Os tumores hepáticos são destruídos/ablados usando um dispositivo de energia de micro-ondas de sonda única
Outros nomes:
  • Antena de ablação MW (VT2237) e um gerador Valleylab MW de 915 MHz (VTSYS3; Covidien, Europe NV)
Comparador Ativo: RFA
Pacientes submetidos a RFA para metástases hepáticas menores que 3 cm, sem doença hepática subjacente
Dispositivo: Remoção por radiofrequência
Tumores hepáticos são destruídos/ablados usando dispositivo de energia de radiofrequência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Variabilidade dos diâmetros de ablação
Prazo: nos primeiros 7 dias e 3 meses após a cirurgia
nos primeiros 7 dias e 3 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Gasthuisberg

Investigadores

  • Investigador principal: Baki Topal, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

17 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de novembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2009

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • kulasMWA1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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