過活動膀胱 (OAB) および良性前立腺肥大症 (BPH) の男性におけるドキサゾシンとトルテロジンSR 2 mg 対 4 mg の併用療法

包含基準:

• 50歳以上80歳以下の男性
• -尿力学研究で証明された膀胱出口閉塞（BOO、エイブラムス/グリフィススコア> 20）

• 3 日間の排尿日誌によって確認される OAB の症状は、次のように定義されます。

  1. 尿意切迫感の症状（尿意切迫感5段階でレベル3以上と定義） 24時間に少なくとも2回のエピソード
  2. 頻尿の症状（24時間で8回の排尿）
• 12以上の国際前立腺症状スコア（IPSS）の合計
• IPSS生活の質（QOL）項目スコア3以上
• 無作為化前のベースラインでの膀胱状態の評価は、患者の膀胱状態の認識 (PPBC) アンケートで「ある程度の問題」、「深刻な問題」、または「多くの深刻な問題」として評価されます。
• 排尿日誌とアンケートに正しく記入する能力と意欲
• -治療の研究的性質とそのリスクと利点について十分に議論した後、インフォームドコンセントフォームを理解し、署名することができます

除外基準:

• 患者は、150 mL を超えるベースラインの排尿後残留物 (PVR) を持っています。
• -制御されていない狭隅角緑内障、尿閉または胃貯留を含む、抗コリン作動薬治療の禁忌である状態。
• -スクリーニング期間中の症候性急性尿路感染症（UTI）。
• -無作為化前の14日以内の治療、または研究中に治療を開始すると予想される 抗コリン薬および過活動膀胱の薬物治療。
• -スクリーニングの3か月以内に開始した場合、5αレダクターゼ阻害剤。
• -以前に尿道、前立腺、または膀胱頸部の手術を受けた患者。
• 前立腺癌または膀胱癌を含むあらゆる種類の癌、精神疾患または生命を脅かす疾患を含む制御不能な病状を有する患者。
• パーキンソン病、脳卒中、多発性硬化症、脊髄疾患の患者。
• -神経因性膀胱障害が疑われる患者。
• 尿道狭窄または膀胱頸部拘縮のある患者。
• 血清PSA 4ng / ml（前立腺生検で悪性でない患者のみを含めることができます）。