Tratamiento combinado con doxazosina más tolterodina SR 2 mg versus 4 mg en hombres con vejiga hiperactiva (OAB) e hiperplasia prostática benigna (HPB)

Criterios de inclusión:

• Varón de 50 ≤ y ≤ 80 años
• Obstrucción de salida vesical comprobada (BOO, puntuación de Abrams/Griffith >20) en estudio urodinámico

• Síntomas de OAB verificados por el diario miccional de 3 días, definidos por:

  1. síntomas de urgencia urinaria (definida como un nivel de ≥3 en una escala de urgencia de 5 puntos) al menos dos episodios cada 24 horas y
  2. síntomas de frecuencia urinaria (8 micciones por 24 horas)
• Puntaje total internacional de síntomas de próstata (IPSS) de 12 o más
• Puntuación del ítem de calidad de vida (QOL) del IPSS de 3 o más
• Una calificación del estado de la vejiga al inicio antes de la aleatorización como "Algunos problemas moderados", "Problemas graves" o "Muchos problemas graves" en el cuestionario de Percepción del paciente sobre el estado de la vejiga (PPBC).
• Capacidad y disposición para completar correctamente el diario miccional y el cuestionario
• Capaz de comprender y haber firmado el formulario de consentimiento informado después de una discusión completa sobre la naturaleza de investigación del tratamiento y sus riesgos y beneficios.

Criterio de exclusión:

• Los pacientes tienen un residuo posmiccional inicial (PVR) que excedió los 150 ml.
• Cualquier condición que sea una contraindicación para el tratamiento anticolinérgico, incluido el glaucoma de ángulo estrecho no controlado, la retención urinaria o la retención gástrica.
• Infección aguda del tracto urinario (ITU) sintomática durante el período de selección.
• Tratamiento dentro de los 14 días anteriores a la aleatorización, o se espera que inicie el tratamiento durante el estudio con cualquier fármaco anticolinérgico y tratamiento farmacológico para la vejiga hiperactiva.
• Un inhibidor de la 5-alfa reductasa si se inició menos de 3 meses antes de la selección.
• Pacientes con cirugía previa de uretra, próstata o cuello vesical.
• Pacientes con cáncer de cualquier tipo, incluido el cáncer de próstata o de vejiga, afección médica no controlada, incluida una enfermedad psiquiátrica o una enfermedad potencialmente mortal.
• Pacientes con enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, enfermedad de la médula espinal.
• Pacientes con sospecha de trastorno vesical neurogénico.
• Pacientes con estenosis uretral o contractura del cuello vesical.
• PSA sérico 4ng/ml (solo se pueden incluir pacientes sin malignidad por biopsia prostática).