Комбинированное лечение доксазозином плюс толтеродин SR 2 мг по сравнению с 4 мг у мужчин с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП) и доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ)

Критерии включения:

• Мужчина в возрасте 50 ≤ и ≤ 80 лет
• Подтвержденная инфравезикальная обструкция (BOO, оценка по Abrams/Griffith >20) при уродинамическом исследовании

• Симптомы ГАМП, подтвержденные 3-дневным дневником мочеиспускания, определяются:

  1. симптомы императивных позывов к мочеиспусканию (определяемые как уровень ≥3 по 5-балльной шкале императивных позывов) не менее двух эпизодов в течение 24 часов и
  2. симптомы учащенного мочеиспускания (8 мочеиспусканий за 24 часа)
• Общий международный балл симптомов простаты (IPSS) 12 или выше
• Оценка качества жизни (QOL) IPSS 3 или выше
• Оценка состояния мочевого пузыря на исходном уровне до рандомизации как «Некоторые умеренные проблемы», «Серьезные проблемы» или «Много серьезных проблем» в опроснике «Восприятие состояния мочевого пузыря пациентом» (PPBC).
• Умение и готовность правильно заполнять дневник мочеиспускания и опросник
• Способность понять и подписать форму информированного согласия после полного обсуждения исследовательского характера лечения, его рисков и преимуществ

Критерий исключения:

• У пациентов исходный остаточный объем мочи (PVR) превышал 150 мл.
• Любое состояние, являющееся противопоказанием для антихолинергической терапии, включая неконтролируемую закрытоугольную глаукому, задержку мочи или желудка.
• Симптоматическая острая инфекция мочевыводящих путей (ИМП) в период скрининга.
• Лечение в течение 14 дней, предшествующих рандомизации, или ожидаемое начало лечения во время исследования любыми антихолинергическими препаратами и медикаментозное лечение гиперактивного мочевого пузыря.
• Ингибитор 5-альфа-редуктазы, если он начат менее чем за 3 месяца до скрининга.
• Пациенты с операцией на уретре, предстательной железе или шейке мочевого пузыря в анамнезе.
• Пациенты с раком любого типа, включая рак предстательной железы или мочевого пузыря, неконтролируемое заболевание, включая психическое заболевание или угрожающее жизни заболевание.
• Больные с болезнью Паркинсона, инсультом, рассеянным склерозом, заболеваниями спинного мозга.
• Пациенты с подозрением на нейрогенное расстройство мочевого пузыря.
• Пациенты со стриктурой уретры или контрактурой шейки мочевого пузыря.
• Сывороточный ПСА 4 нг/мл (могут быть включены только пациенты без малигнизации по данным биопсии предстательной железы).