在患有膀胱过度活动症 (OAB) 和良性前列腺增生 (BPH) 的男性中使用多沙唑嗪加托特罗定 SR 2 毫克与 4 毫克的联合治疗

纳入标准：

• 男性 50 ≤ ≤ 80 岁
• 经尿动力学研究证实的膀胱出口梗阻（BOO，Abrams/Griffith 评分 >20）

• 3 天排尿日记证实的 OAB 症状，定义如下：

  1. 尿急症状（定义为 5 分尿急量表中≥3 级）每 24 小时至少发作两次，并且
  2. 尿频症状（每 24 小时排尿 8 次）
• 国际前列腺症状总分 (IPSS) 为 12 或更高
• IPSS 生活质量 (QOL) 项目得分为 3 或更高
• 在患者对膀胱状况的感知 (PPBC) 问卷中，随机化之前的基线膀胱状况评级为“一些中度问题”、“严重问题”或“许多严重问题”。
• 正确完成排尿日记和问卷调查的能力和意愿
• 在充分讨论治疗的研究性质及其风险和收益后，能够理解并签署知情同意书

排除标准：

• 患者具有超过 150 mL 的基线后排尿残留 (PVR)。
• 任何抗胆碱能治疗禁忌症，包括不受控制的窄角型青光眼、尿潴留或胃潴留。
• 筛选期间有症状的急性尿路感染 (UTI)。
• 在随机分组前 14 天内接受过治疗，或预计在研究期间开始使用任何抗胆碱能药物和膀胱过度活动症药物治疗。
• 如果在筛选前不到 3 个月开始使用 5-α 还原酶抑制剂。
• 既往有尿道、前列腺或膀胱颈手术史的患者。
• 患有任何类型的癌症（包括前列腺癌或膀胱癌）、不受控制的医疗状况（包括精神疾病或危及生命的疾病）的患者。
• 帕金森病、中风、多发性硬化症、脊髓疾病患者。
• 怀疑患有神经源性膀胱疾病的患者。
• 尿道狭窄或膀胱颈挛缩患者。
• 血清 PSA 4ng/ml（仅可包括前列腺活检无恶性肿瘤的患者）。