Trattamento di associazione con doxazosina più tolterodina SR 2 mg rispetto a 4 mg negli uomini con vescica iperattiva (OAB) e iperplasia prostatica benigna (IPB)

Criterio di inclusione:

• Maschio di età compresa tra 50 ≤ e ≤ 80 anni
• Comprovata ostruzione all'uscita della vescica (BOO, punteggio Abrams/Griffith >20) su studio urodinamico

• Sintomi di OAB verificati dal diario minzionale di 3 giorni, definiti da:

  1. sintomi di urgenza urinaria (definiti come livello ≥3 in una scala di urgenza a 5 punti) almeno due episodi nelle 24 ore e
  2. sintomi di frequenza urinaria (8 minzioni per 24 ore)
• Punteggio totale internazionale dei sintomi della prostata (IPSS) di 12 o superiore
• Punteggio dell'item IPSS sulla qualità della vita (QOL) di 3 o superiore
• Una valutazione della condizione della vescica al basale prima della randomizzazione come "Alcuni problemi moderati", "Problemi gravi" o "Molti problemi gravi" nel questionario Percezione del paziente sulla condizione della vescica (PPBC).
• Capacità e disponibilità a compilare correttamente il diario e il questionario della minzione
• In grado di comprendere e aver firmato il modulo di consenso informato dopo una discussione completa sulla natura della ricerca del trattamento e sui suoi rischi e benefici

Criteri di esclusione:

• I pazienti hanno un residuo post-minzionale (PVR) al basale che ha superato i 150 ml.
• Qualsiasi condizione che costituisca una controindicazione al trattamento anticolinergico, inclusi glaucoma ad angolo chiuso non controllato, ritenzione urinaria o ritenzione gastrica.
• Infezione acuta sintomatica del tratto urinario (UTI) durante il periodo di screening.
• Trattamento entro i 14 giorni precedenti la randomizzazione, o che prevede di iniziare il trattamento durante lo studio con qualsiasi farmaco anticolinergico e trattamento farmacologico per la vescica iperattiva.
• Un inibitore della 5-alfa reduttasi se iniziato meno di 3 mesi prima dello screening.
• Pazienti con precedenti interventi chirurgici all'uretra, alla prostata o al collo vescicale.
• Pazienti con cancro di qualsiasi tipo compreso il cancro della prostata o della vescica, condizione medica incontrollata inclusa malattia psichiatrica o malattia potenzialmente letale.
• Pazienti con malattia di Parkinson, ictus, sclerosi multipla, malattia del midollo spinale.
• Pazienti con sospetto disturbo neurogeno della vescica.
• Pazienti con stenosi uretrale o contrattura del collo vescicale.
• PSA sierico 4 ng/ml (possono essere inclusi solo i pazienti senza neoplasia alla biopsia prostatica).