Combinatiebehandeling met Doxazosin Plus TolterodineSR 2 mg versus 4 mg bij mannen met een overactieve blaas (OAB) en goedaardige prostaathyperplasie (BPH)

Inclusiecriteria:

• Man van 50 ≤ en ≤ 80 jaar
• Bewezen obstructie van de blaasuitgang (BOO, Abrams/Griffith-score >20) op urodynamisch onderzoek

• Symptomen van OAB zoals geverifieerd door het 3-daagse mictiedagboek, gedefinieerd door:

  1. symptomen van urinaire urgentie (gedefinieerd als een niveau van ≥3 op een 5-punts urgentieschaal) ten minste twee episoden per 24 uur en
  2. symptomen van urinaire frequentie (8 micties per 24 uur)
• Totale internationale prostaatsymptoomscore (IPSS) van 12 of hoger
• IPSS kwaliteit van leven (QOL) itemscore van 3 of hoger
• Een beoordeling van de blaasaandoening bij baseline voorafgaand aan randomisatie als "Sommige matige problemen", "Ernstige problemen" of "Veel ernstige problemen" op de vragenlijst Patiëntperceptie van blaasaandoening (PPBC).
• Vermogen en bereidheid om het mictiedagboek en de vragenlijst correct in te vullen
• In staat zijn om het geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen en te hebben ondertekend na volledige bespreking van de wetenschappelijke aard van de behandeling en de risico's en voordelen ervan

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten hebben een baseline post-void residueel (PVR) van meer dan 150 ml.
• Elke aandoening die een contra-indicatie vormt voor anticholinergische behandeling, waaronder ongecontroleerd nauwekamerhoekglaucoom, urineretentie of maagretentie.
• Symptomatische acute urineweginfectie (UTI) tijdens de screeningsperiode.
• Behandeling binnen de 14 dagen voorafgaand aan randomisatie, of behandeling naar verwachting starten tijdens de studie met anticholinergica en medicamenteuze behandeling voor een overactieve blaas.
• Een 5-alfa-reductaseremmer indien gestart minder dan 3 maanden voorafgaand aan de screening.
• Patiënten met een eerdere urethra-, prostaat- of blaashalsoperatie.
• Patiënten met kanker van welk type dan ook, waaronder kanker van de prostaat of blaas, ongecontroleerde medische aandoening waaronder psychiatrische ziekte of levensbedreigende ziekte.
• Patiënten met de ziekte van Parkinson, beroerte, multiple sclerose, ruggenmergziekte.
• Patiënten met vermoedelijke neurogene blaasaandoening.
• Patiënten met urethrale strictuur of contractuur van de blaashals.
• Serum PSA 4ng/ml (alleen patiënten zonder maligniteit door middel van prostaatbiopsie kunnen worden opgenomen).