Kombinationsbehandlung mit Doxazosin plus TolterodineSR 2 mg versus 4 mg bei Männern mit überaktiver Blase (OAB) und benigner Prostatahyperplasie (BPH)

Einschlusskriterien:

• Männlich im Alter von 50 ≤ und ≤ 80 Jahren
• Nachgewiesene Obstruktion des Blasenausgangs (BOO, Abrams/Griffith-Score >20) in einer urodynamischen Studie

• OAB-Symptome, bestätigt durch das 3-Tage-Miktionstagebuch, definiert durch:

  1. Symptome von Harndrang (definiert als ein Niveau von ≥ 3 auf einer 5-Punkte-Drangskala) mindestens zwei Episoden pro 24 Stunden und
  2. Symptome von häufigem Wasserlassen (8 Miktionen pro 24 Stunden)
• Total International Prostate Symptom Score (IPSS) von 12 oder höher
• IPSS-Item-Score für Lebensqualität (QOL) von 3 oder höher
• Eine Bewertung des Blasenzustands zu Studienbeginn vor der Randomisierung als „Einige mittelschwere Probleme“, „Schwere Probleme“ oder „Viele schwere Probleme“ auf dem PPBC-Fragebogen (Patient Perception of Bladder Condition).
• Fähigkeit und Bereitschaft, Miktionstagebuch und Fragebogen korrekt auszufüllen
• Fähigkeit, die Einverständniserklärung nach vollständiger Diskussion des Forschungscharakters der Behandlung und ihrer Risiken und Vorteile zu verstehen und zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

• Die Patienten haben zu Studienbeginn einen Post-Void Residual (PVR) von über 150 ml.
• Jeder Zustand, der eine Kontraindikation für eine anticholinerge Behandlung darstellt, einschließlich unkontrolliertem Engwinkelglaukom, Harnverhalt oder Magenverhalt.
• Symptomatische akute Harnwegsinfektion (UTI) während des Screeningzeitraums.
• Behandlung innerhalb der 14 Tage vor der Randomisierung oder voraussichtlicher Beginn der Behandlung während der Studie mit Anticholinergika und medikamentöser Behandlung der überaktiven Blase.
• Ein 5-Alpha-Reduktase-Hemmer, wenn weniger als 3 Monate vor dem Screening begonnen wurde.
• Patienten mit vorangegangener Harnröhren-, Prostata- oder Blasenhalsoperation.
• Patienten mit Krebs jeglicher Art, einschließlich Prostata- oder Blasenkrebs, unkontrollierter Erkrankung, einschließlich psychiatrischer Erkrankungen oder lebensbedrohlicher Erkrankungen.
• Patienten mit Parkinson-Krankheit, Schlaganfall, Multipler Sklerose, Rückenmarkserkrankungen.
• Patienten mit Verdacht auf eine neurogene Blasenerkrankung.
• Patienten mit Harnröhrenstriktur oder Blasenhalskontraktur.
• Serum-PSA 4ng/ml (es können nur Patienten eingeschlossen werden, bei denen keine Malignität durch Prostatabiopsie festgestellt wurde).