Surgisis Biodesign Vesico-Vaginal Fistula Plug の臨床評価 (VVP)

包含基準:

• -患者はインフォームドコンセントに署名し、日付を記入しています。
• 患者は 18 歳です。またはウガンダの法律で定義されている解放された未成年者であるか、18歳未満であるが、インフォームドコンセントを提供する親/保護者がいます。
• 患者はフォローアップスケジュールに同意します。
• -患者は膀胱膣瘻の漏れを呈し、検査で確認され、急性炎症の兆候はなく、抗生物質の標準的な術前コースでは制御できない活動性尿路感染症の兆候はなく、膣感染の兆候もありません。膿瘍の兆候。
• 患者は、VVP デバイスで合理的に治療できるサイズと場所の瘻孔を呈しています。

除外基準:

• 患者は、全身麻酔または脊椎麻酔下での手術に十分な医学的適応がありません。
• 患者は、ウガンダの法律で定義されている「未成年者」です。
• -患者は妊娠中、授乳中、または研究期間中にさらなる妊娠を計画しています。
• 患者は、豚製品の受領に対して身体的アレルギーまたは文化的異議を唱えています。
• -患者は活動的な性感染症を患っており、HIV陽性であるか、治癒を妨げる可能性のあるその他の活動的な全身感染症です。
• -患者は二分脊椎または他の神経管欠損症を患っています。
• -患者は間質性膀胱炎または他の慢性骨盤痛症候群を患っています。
• 患者に、急性または慢性の骨盤内炎症、抗生物質治療に反応しない活動性尿路感染症、膣感染症、または瘻管の膿瘍の徴候がある。
• 患者は、臨床的に診断された敗血症を呈します（何らかの理由で）。
• 患者は尿管膣瘻を併発している。