Evaluación clínica del tapón de fístula vesico-vaginal Surgisis Biodesign (VVP)

Criterios de inclusión:

• El paciente ha firmado y fechado el consentimiento informado.
• El paciente tiene 18 años; o es un menor emancipado según lo define la ley de Uganda o tiene menos de 18 años pero tiene un padre/tutor que brinda su consentimiento informado.
• El paciente acepta el programa de seguimiento.
• La paciente presenta una fístula vesico-vaginal con fuga, confirmada por examen, sin signos de inflamación aguda, sin signos de infección activa del tracto urinario que no pueda controlarse con un tratamiento preoperatorio estándar de antibióticos, sin signos de infección vaginal o sin signos de absceso.
• El paciente presenta una fístula de un tamaño y en una ubicación que puede tratarse razonablemente con el dispositivo VVP.

Criterio de exclusión:

• El paciente no está lo suficientemente apto desde el punto de vista médico para la cirugía bajo anestesia general o raquídea.
• El paciente es un "menor maduro" según lo define la ley de Uganda.
• La paciente está embarazada, amamantando o planeando un nuevo embarazo durante el período de estudio.
• El paciente tiene alergias físicas u objeciones culturales a la recepción de productos porcinos.
• El paciente tiene una enfermedad de transmisión sexual activa, es VIH positivo o cualquier otra infección sistémica activa que pueda interferir con la curación.
• El paciente tiene espina bífida u otro defecto del tubo neural.
• El paciente tiene cistitis intersticial u otro síndrome de dolor pélvico crónico.
• El paciente tiene signos de inflamación pélvica aguda o crónica, infección activa del tracto urinario que no responde al tratamiento con antibióticos, infección vaginal o absceso del tracto de la fístula.
• El paciente presenta sepsis clínicamente diagnosticada (por cualquier motivo).
• El paciente tiene una fístula ureterovaginal concomitante.