A műtéti biodesign vesico-vaginális sipolydugó klinikai értékelése (VVP)

Bevételi kritériumok:

• A beteg aláírta és dátummal látta el a beleegyező nyilatkozatot.
• a beteg 18 éves; vagy az ugandai törvények értelmében emancipált kiskorú, vagy 18 éven aluli, de szülője/gondviselője tájékozott beleegyezését adja.
• A beteg beleegyezik a nyomon követési ütemtervbe.
• A páciens szivárgó hólyagos-hüvelyi fisztulával jelentkezik, amelyet vizsgálat igazolt, akut gyulladásra utaló jelek nélkül, aktív húgyúti fertőzésre utaló jelek nélkül, amelyek nem kontrollálhatóak szokásos preoperatív antibiotikum kúrával, nincsenek hüvelyi fertőzés jelei, vagy nem tályog jelei.
• A páciens akkora sipolyt mutat be olyan helyen, amely ésszerűen kezelhető a VVP eszközzel.

Kizárási kritériumok:

• A beteg egészségügyileg nem eléggé alkalmas az általános vagy spinális érzéstelenítésben végzett műtétre.
• A beteg az ugandai törvények meghatározása szerint „érett kiskorú”.
• A beteg terhes, szoptat vagy további terhességet tervez a vizsgálati időszak alatt.
• A páciensnek fizikai allergiája vagy kulturális kifogása van a sertésből készült termékek átvételével szemben.
• A beteg aktív szexuális úton terjedő betegségben szenved, HIV-pozitív, vagy bármilyen más aktív szisztémás fertőzésben szenved, amely akadályozhatja a gyógyulást.
• A betegnek spina bifida vagy más idegcső defektusa van.
• A páciens intersticiális hólyaggyulladásban vagy más krónikus kismedencei fájdalom szindrómában szenved.
• A páciens akut vagy krónikus kismedencei gyulladás jelei, aktív húgyúti fertőzés, amely nem reagál az antibiotikum-kezelésre, hüvelyi fertőzés vagy a sipoly traktus tályogja.
• A beteg klinikailag diagnosztizált szepszisben szenved (bármilyen okból).
• A betegnek egyidejűleg ureterovaginális fisztulája van.